文章核心观点 公司发布其产品inFoods® IBS的真实世界研究结果，数据显示该产品能有效缓解肠易激综合征的主要症状，且其疗效与先前发表的随机对照试验结果高度一致 同时，公司在产品商业化方面取得关键进展，包括获得医保支付费率、建立销售合作关系并获得专用计费代码，这为产品在一个规模巨大的未满足需求市场中扩大应用奠定了基础 [2][4][5][7][12][14] 临床数据与疗效验证 - 真实世界研究结果积极：对69名完成8周研究的患者进行的分析显示，使用FDA认可的应答者定义（症状评分改善≥30%），59.4%的患者（41/69）腹痛症状达到临床意义缓解，68.1%的患者（47/69）腹胀症状达到临床意义缓解 [3][7][8] - 症状评分显著下降：患者平均腹痛评分从基线的3.24下降至8周时的2.12，降幅达34.6%（P = 0.0002）；平均腹胀评分从4.35降至2.54，降幅达41.7%（P < 0.0001）[8] - 与关键临床试验结果高度一致：此次真实世界研究中59.4%的腹痛应答率，与发表在《胃肠病学》期刊上的关键随机对照试验中治疗组59.6%的应答率几乎完全相同，增强了产品临床效用的可信度 [4][5] - 关键临床试验数据回顾：该随机对照试验在包括梅奥诊所、克利夫兰诊所等五大顶尖学术中心进行，治疗组腹痛应答率（59.6%）显著高于假饮食对照组（42.1%，p = 0.02）[4][17] 商业化进展与市场准入 - 确立医保支付标准：美国医疗保险和医疗补助服务中心已于2025年12月为inFoods® IBS检测设定了300美元的全国医保支付费率，自2026年1月1日起生效，公司正以此为基础与商业保险公司进行谈判 [7][9] - 获得专用计费代码：美国医学协会已批准inFoods® IBS专用的CPT® PLA代码，自2025年10月1日起生效，简化了医生和实验室的计费流程 [10] - 建立重要销售伙伴关系：2025年底，公司与Henry Schein公司签署营销服务协议，得以利用其超过400名面向全美初级保健和胃肠科诊所的现场及电话销售代表网络 [9] 产品定位与市场机会 - 产品机制独特：inFoods® IBS是一种诊断引导疗法，通过简单的指尖采血检测识别患者个体化的食物触发因素，从而提供针对性的饮食建议，是一种非药物的精准解决方案 [14][16] - 瞄准巨大未满足需求：肠易激综合征在美国影响约3000万至4500万成年人，占成年人口的10%-15%，现有药物仅针对症状而非个体化的饮食诱因 [13] - 市场潜力巨大：该产品针对的是一个总潜在市场规模估计达300亿美元的市场，解决了显著的未满足临床需求 [14]