公司核心技术与产品 - RenovoRx是一家生命科学公司,致力于开发创新的靶向肿瘤疗法,并商业化其专利的、FDA批准的局部给药装置RenovoCath [5] - 公司的核心平台是专利的经动脉微灌注疗法平台,旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送,以浸泡目标肿瘤,同时可能比全身静脉疗法减少毒性 [5] - RenovoCath装置已获FDA批准,用于隔离血流并向外周血管系统的选定部位输送液体,包括诊断和/或治疗剂,也适用于包括动脉造影、术前闭塞和化疗药物输注在内的临时血管闭塞 [4][5] 临床数据与学术进展 - 由Moffitt癌症中心癌症专家提交的临床数据摘要已被2026年介入放射学会年会接受,该摘要探讨了使用TAMP平台局部靶向动脉内输送化疗药物,可能有助于解决局部晚期胰腺癌常见的血管不良问题 [1][2] - 摘要进一步评估了代谢成像在评估难治性疾病患者接受靶向动脉内治疗后的治疗活性中的潜在作用 [2] - 该摘要的展示定于2026年4月13日(周一)下午4:45-5:45(美国东部时间),在加拿大多伦多Metro Toronto Convention Centre举行,摘要编号为2229370 [4] 商业化进展与财务表现 - 公司正处于积极商业化其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立装置的初始阶段 [6] - 2024年12月,公司宣布收到其首批RenovoCath装置的商业采购订单,在2025年前九个月,RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [6] - 在RenovoRx扩大发起新RenovoCath订单的医疗机构数量的同时,已有数家客户开始重复订购,其中包括几家备受尊敬的高容量的国家癌症研究所指定中心 [6] 在研产品管线与监管状态 - 公司正在通过正在进行的III期TIGeR-PaC试验评估其新型药械组合肿瘤学候选产品(通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨,简称IAG) [7] - IAG正由FDA药物评估与研究中心根据美国研究性新药申请进行评估,该申请受FDA的21 CFR 312途径监管 [7] - IAG组合候选产品目前正在研究中,尚未获准商业销售,但使用吉西他滨的RenovoCath已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定,这将在FDA新药申请批准后提供七年的市场独占权 [8]
RenovoRx Announces Acceptance of Clinical Data Abstract at 2026 Society of Interventional Radiology Annual Scientific Meeting