礼来口服新药orforglipron临床研究结果 - 礼来公布其小分子口服GLP-1受体激动剂orforglipron与口服司美格鲁肽的头对头研究结果 为期52周 共纳入1698名参与者 [1] - 在主要终点上 orforglipron 36mg组糖化血红蛋白降幅为2.2% 而口服司美格鲁肽14mg组为1.4% [1] - 在一项关键次要终点上 orforglipron 36mg组参与者体重平均下降8.9kg 降幅9.2% 口服司美格鲁肽14mg组下降5.0kg 降幅5.3% orforglipron实现了73.6%更高的相对体重减轻幅度 [1] 药物研发与市场进展 - orforglipron由中外制药发现 并于2018年授权给礼来开发 礼来已向全球40多个国家的监管机构提交上市申请 [3] - 预计美国将于2026年第二季度就其肥胖适应证作出审批决定 [3] - 诺和诺德的口服司美格鲁肽是全球首个获批上市的口服GLP-1药物 在美国的控糖与减重适应证均已获批 在中国控糖适应证也已获批 [3] GLP-1行业竞争格局与发展趋势 - GLP-1已成为降糖减重领域的革命性靶点 全球GLP-1研发竞赛已进入"下半场" [3] - 行业研发方向包括口服小分子 超长效制剂改善用药体验 多靶点激动剂提升疗效 以及优化减重质量 [3] - 相较注射类GLP-1药物 口服版药物在使用便捷性以及患者接受度上被认为优势更大 [3] 市场价格动态 - 诺和诺德宣布自2027年1月1日起 将大幅下调美国的司美格鲁肽药物官方标价 其中口服司美格鲁肽月费降至675美元 [3] - 在中国市场 口服司美格鲁肽片剂也出现降价 7mg规格挂网价从600元/盒降至480元/盒 3mg规格从313.66元/盒降至250.92元/盒 两个规格均降价两成左右 [4]