集体诉讼事件概述 - 律师事务所Robbins LLP提醒投资者，针对Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) 的集体诉讼已提起，诉讼代表期为2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或取得该公司证券的所有人士 [1] - 诉讼指控公司在诉讼期内未能披露关键信息，包括其CELLECTRA设备制造存在缺陷、相关生物制剂许可申请(BLA)提交时间可能延迟、以及申请加速批准或优先审评资格的依据不足 [1] 具体指控与股价影响 - 2024年8月8日，公司发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩，透露由于CELLECTRA设备某部件存在“制造问题”，预计将在2025年中向FDA提交INO-3107的BLA，这比最初预计的2024年中提交时间延迟了约一整年 [1] - 受此消息影响，2024年8月9日，Inovio股价下跌每股0.27美元，跌幅3.1%，收于每股8.44美元 [1] - 2025年12月29日，公司发布新闻稿宣布FDA已接受INO-3107的BLA，但按标准审评时间线而非加速审评，原因是公司未提交足够信息证明其符合加速批准资格，公司同时表示不计划寻求标准审评时间线下的批准，并将请求与FDA会面讨论如何仍可能争取加速批准 [1] - 受此消息影响，2025年12月29日，Inovio股价下跌每股0.56美元，跌幅24.45%，收于每股1.73美元 [1] 公司业务背景 - Inovio Pharmaceuticals是一家生物技术公司，专注于发现、开发和商业化DNA药物，以治疗和预防与人乳头瘤病毒(HPV)等相关的疾病 [1] - 诉讼的核心涉及公司用于递送DNA药物的关键设备CELLECTRA的制造问题，以及其主要候选产品INO-3107的监管申请进程 [1]