2025年度业绩概览 - 公司2025年实现营业总收入382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为14.22亿元，较上年同期的净亏损49.78亿元实现扭亏为盈，这是公司首次实现年度盈利 [1][5] - 营业利润为25.62亿元，利润总额为25.58亿元，均较上年同期的亏损大幅改善 [3] 收入构成与核心产品表现 - 产品收入为377.70亿元，同比增长39.9%，占营业总收入的98.86% [3][6] - 核心产品BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）2025年全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，是国内医药领域首个年度收入超10亿美元的“重磅炸弹”产品 [5][6] - 核心产品PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗注射液）2025年全球销售额总计52.97亿元，同比增长18.6% [6] - 安进公司授权许可产品销售额为34.71亿元，同比增长33.6% [6] 核心产品的全球市场表现 - 百悦泽在全球超过75个市场获批，其说明书更新已在美国、欧盟和英国获批，纳入3期ALPINE试验的PFS优效性结果 [6] - 百悦泽在美国市场销售额总计202.06亿元，同比增长45.5%，是其最大的商业化市场 [6] - 百悦泽在欧洲市场销售额总计42.65亿元，同比增长66.4% [6] - 百悦泽在中国市场销售额总计24.72亿元，同比增长33.1% [6] - 百泽安已在全球超过50个市场获批 [7] 研发管线与未来增长动力 - 公司持续推进多条研发管线以巩固在血液瘤领域的优势并化解对百悦泽的收入依赖 [8] - 百悦达（索托克拉）在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于治疗R/R MCL和R/R CLL/SLL成人患者，并已获得美国FDA授予的优先审评资格用于治疗R/R MCL [9] - 在实体瘤领域，针对乳腺癌、肺癌、胃肠道癌等大适应症的候选药物进入临床关键阶段，其中BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）获得FDA快速通道资格认定用于治疗肝细胞癌 [9] - 在炎症和免疫治疗领域，预计2026年上半年对BGB-16673治疗慢性自发性荨麻疹的1b期试验进行数据读出，下半年对BGB-45035用于治疗类风湿关节炎的1/2期试验进行数据读出 [10] 未来监管与商业化展望 - 公司预计2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安用于HER2阳性胃食管交界腺癌一线治疗的新增适应证上市许可申请 [7] - 公司预计2026年下半年在日本获得百泽安用于胃癌一线治疗的监管决定 [7] - 公司预计将于2026年下半年启动BGB-B2033的潜在注册性2期试验 [9] 2026年业绩指引 - 公司预计2026年营业收入将介于436亿元至450亿元之间，较2025年营收的增速在14.12%至17.79%之间 [11] - 公司预计2026年毛利率约为80% [11]