国家药监局通报表扬安徽省药监局药物警戒工作 - 国家药监局通报表扬2025年药物警戒等工作表现突出单位，安徽省药监局名列其中 [1] - 通报对安徽省在药物警戒检查、聚集性事件处置及疑似不良反应信息的收集、分析、评价等工作予以充分肯定 [1] - 这是安徽省药监局药物警戒工作第三次获得国家药监局表扬认可 [1] 2025年安徽省药物警戒体系建设举措与成效 - 印发《安徽省药品监督管理局关于做好2025年上市后药物警戒重点工作的通知》，就完善“一体两翼”工作格局等提出明确要求 [2] - 制定《安徽省药品上市许可持有人药物警戒内部审核工作指南（试行）》，助力持有人解决药物警戒内部审核难点 [2] - 以融合检查方式完成在产疫苗、国家集中带量采购中选品种持有人全覆盖检查，监管区域内药物警戒检查覆盖率超40% [2] - 对检查发现缺陷较多的持有人发出告诫，对检查中发现的共性短板发布问题提示 [2] - 推进药品不良反应监测哨点建设，风险监测覆盖范围不断延伸，建立不良反应重点监测清单 [2] - 针对监测到的风险信号，及时采取发出风险沟通告知函、暂停生产等处理措施 [2] - 组织全省药物警戒检查人员进行线上培训，开展药品不良反应安全性监测分析报告评选、技能大赛等 [2] - 监管人员业务视野及药物警戒能力得到显著提升 [2] 安徽省药监局未来工作方向 - 省药监局将继续落实国家药监局关于药物警戒工作要求 [3] - 进一步提升风险防控精度和监管工作效能 [3] - 以更严的标准、更实的举措完善药物警戒制度，守护人民群众用药安全 [3]