Syndax Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update
SyndaxSyndax(US:SNDX) Globenewswire·2026-02-27 05:01

公司财务表现 - 2025年第四季度总收入为6870万美元,2025年全年总收入为1.724亿美元 [1][10] - 2025年第四季度Revuforj净收入为4420万美元,较第三季度增长38%,全年净收入为1.248亿美元 [4][5] - 2025年第四季度Niktimvo净收入为5600万美元,较第三季度增长22%,全年净收入为1.516亿美元,公司据此确认的协作收入在第四季度为1940万美元,全年为4240万美元 [4][7][10] - 2025年第四季度净亏损为6800万美元(每股0.78美元),全年净亏损为2.854亿美元(每股3.29美元),较2024年同期(第四季度净亏损9420万美元/每股1.10美元,全年净亏损3.188亿美元/每股3.72美元)有所收窄 [13][32] - 截至2025年12月31日,公司拥有现金、现金等价物及短期投资3.941亿美元,流通普通股及预融资认股权证8770万股 [9][30] 产品商业化进展 - Revuforj在2025年第四季度处方量约为1150份,较第三季度增长约35%,需求在FDA于2025年10月24日批准其用于治疗R/R NPM1m AML后持续加速 [5] - 2025年Revuforj和Niktimvo合计销售额超过2.75亿美元,公司正快速迈向盈利 [2] - Niktimvo由Syndax与Incyte共同商业化,Syndax记录50%的Niktimvo净商业利润(定义为净收入减去销售成本和商业费用) [7][10] - Revuforj在2025年12月Scrip Awards上荣获“最佳新药”奖 [5] 研发管线与临床里程碑 - 公司已完成axatilimab治疗特发性肺纤维化(IPF)的II期试验(MAXPIRe)患者入组,预计在2026年第四季度报告顶线数据 [1][17] - 针对revumenib的多项临床试验正在进行中,旨在覆盖急性白血病治疗的全程,包括新诊断、不适合强化化疗及移植后维持等场景 [7] - REVEAL-ND III期试验已于2025年11月启动,评估revumenib联合强化化疗治疗新诊断NPM1m AML患者 [5] - 在2025年ASH年会上展示了12篇revumenib摘要,其中报告的真实世界证据显示,在R/R NPM1m、KMT2Ar和NUP98r急性白血病患者中,总体缓解率为77%(10/13),可测量残留病灶阴性率为75%(9/12) [5] - 在2025年ASH年会上展示了11篇axatilimab摘要,在2026年2月的Tandem Meetings上展示了9篇摘要,数据支持其在慢性GVHD及相关肺部疾病中的长期获益潜力 [7][8] - 两项评估axatilimab联合标准疗法治疗新诊断慢性GVHD患者的试验正在进行中,包括一项II期和一项关键的III期试验 [17] 公司战略与前景 - 公司通过获得第三个FDA批准并成功上市两款首创/最佳药物,巩固了其领导地位,证明了研发和商业化实力 [2] - 公司定位为率先将menin抑制剂推向一线AML治疗,并通过CSF-1R抑制扩大在慢性GVHD和其他纤维化疾病中的影响 [2] - 随着两款产品(尤其是Revuforj在R/R NPM1m AML和移植后场景中采用率增加)的多个增长动力,公司为2026年及以后的持续增长做好了准备 [2] - 公司预计2026年全年研发及销售、一般和行政费用总额约为4亿美元(不包括约5000万美元的非现金股权激励费用影响) [14] - 公司预计未来几年运营费用基础将保持稳定,结合现有现金、预期产品收入、协作收入和利息收入,将能够实现盈利 [15]

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