2025年度业绩概览 - 2025年度营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4% [1] - 归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元，实现盈利 [1] - 产品收入达377.70亿元，同比增长39.9% [1] 核心产品百悦泽®（泽布替尼）表现 - 百悦泽®全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，创历史新高 [1] - 在美国市场年销售额达202.06亿元，同比增长45.5% [1] - 在欧洲市场年销售额为42.65亿元，同比增长66.4% [1] - 在中国市场年销售额为24.72亿元，同比增长33.1% [1] - 已在全球超过75个市场获批，是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂 [2] - 3期SEQUOIA试验六年随访及ALPINE试验长期结果进一步验证其在CLL/SLL治疗中的持续获益 [2] - 预计2026年上半年对用于套细胞淋巴瘤一线治疗的3期试验MANGROVE进行期中分析 [2] 核心产品百泽安®（替雷利珠单抗）表现 - 2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6% [2] - 已在全球超过50个市场获批 [2] - 预计2026年上半年在美国和中国递交其联合百赫安®用于HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的新适应症上市申请 [2] - 有望2026年下半年在日本获得用于胃癌一线治疗的监管决定 [2] 其他产品及授权收入 - 安进公司授权许可产品2025年销售额达34.71亿元，同比增长33.6% [3] 公司战略与行业意义 - 业绩表现标志着中国创新药全球化逻辑的根本性迭代，从“烧钱机器”转向“赚钱机器” [3] - 百悦泽®的成功被视为关于“全球定价权”的演习，证明具备Best-in-class数据的原研药可在美国市场获得溢价并反哺全球研发 [3] - 公司管线投入进入“平台期”，已上市产品开始产生持续收入，销售费用的边际效益提升 [3] 未来业绩与财务指引 - 预计2026年全年营业收入介于436亿元至450亿元之间 [4] - 预计2026年毛利率处于80%区间的高位 [4] - 预计2026年研发费用、销售及管理费用合计介于333亿元至348亿元之间 [4] 后续管线进展与潜力 - 在血液肿瘤领域，多款临床后期基石性产品临近商业化，包括BCL2抑制剂百悦达®（索托克拉） [4] - 百悦达®在中国取得全球首次上市许可申请批准，用于R/R MCL及CLL/SLL患者 [4] - 百悦达®用于R/R MCL的适应症已获美国FDA优先审评资格，并已在欧盟递交上市申请 [4] - 已完成百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于初治CLL的3期试验首例受试者入组 [4] - 预计2026年上半年对BGB-16673治疗慢性自发性荨麻疹的1b期试验及BGB-45035治疗类风湿关节炎的1/2期试验进行数据读出 [5] - 将BTK抑制剂和IRAK4降解剂引入自身免疫疾病是热门方向，公司试图将血液肿瘤领域的靶点能力复制到银屑病、关节炎等非肿瘤领域 [5] 资本市场观点 - 公司已穿过“死亡谷”并实现盈利里程碑 [5] - 当前14亿元的净利润相对于约4000亿元的市值，市盈率依然较高 [5] - 资本市场对其估值逻辑仍是成长股而非价值股，市场期待在百悦泽、百泽安之后，能有更多具备重磅潜力的候选药物跑出 [5]