翰森制药(03692):甲磺酸达麦利替尼片上市许可申请获国家药品监督管理局受理
公司研发进展 - 翰森制药创新药甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片的上市许可申请于2026年2月27日获中国国家药监局受理 [1] - 该联合疗法拟用于治疗EGFR基因突变阳性、经EGFR TKI治疗失败且伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - 甲磺酸达麦利替尼片是公司自主研发的一款口服高选择性c-MET TKI [1] 产品管线与适应症 - 此次申报的联合疗法涉及公司两款药物:甲磺酸达麦利替尼片与已上市产品甲磺酸阿美替尼片 [1] - 目标适应症为特定基因突变类型的非小细胞肺癌,即EGFR突变阳性且MET扩增 [1] - 该疗法针对的是经EGFR TKI治疗失败后的患者群体,属于后续治疗选择 [1]