2025年第四季度及全年业绩 - 第四季度每股收益为0.14美元,远低于市场预期的0.35美元,去年同期为0.15美元 [1] - 第四季度总营收为1.926亿美元,同比增长近78%,略超市场预期的1.92亿美元 [1] - 全年总营收为6.163亿美元,同比增长87.3% [10] - 全年每股收益为2.77美元,较去年同期的0.15美元大幅增长 [10] 核心产品Briumvi销售表现 - 第四季度总产品收入为1.891亿美元,同比增长76.2% [3] - 其中,美国市场净销售额为1.827亿美元,同比增长76.4%,环比增长20% [7] - 向海外授权合作伙伴Neuraxpharm的销售额为640万美元 [3] - 公司重申2026年总营收指引为8.75亿至9亿美元,其中Briumvi美国净销售额预计为8.25亿至8.5亿美元 [6][11] - 预计2026年第一季度Briumvi美国净销售额为1.85亿至1.9亿美元 [11] 费用与现金流 - 第四季度研发费用(不含非现金薪酬)为3760万美元,同比增长81.6%,主要由于皮下制剂开发及临床研究相关制造费用增加 [8] - 第四季度销售、一般及行政费用(不含非现金薪酬)为5070万美元,同比增长近67.8%,主要由于Briumvi商业化及其他人员成本上升 [9] - 截至2025年12月31日,公司现金、现金等价物及投资总额为1.995亿美元,较2025年9月30日的1.783亿美元有所增加 [9] - 预计2026年总运营费用(研发及销售、一般及行政,不含非现金薪酬)约为3.5亿美元 [12] 研发管线进展 - 已启动皮下注射Briumvi治疗复发型多发性硬化症的三期关键项目患者入组,顶线数据预计在2026年底或2027年第一季度公布 [13] - 已完成三期ENHANCE研究患者入组,该研究评估将静脉注射Briumvi的第1天和第15天输注合并为第1天单次600毫克输注的可能性,顶线数据预计在2026年中公布 [14] - 除多发性硬化症外,公司正在开发Briumvi用于其他自身免疫疾病适应症,包括一项治疗重症肌无力的I期研究 [14] - 公司正在开发同种异体CD19导向CAR-T细胞疗法azer-cel,用于治疗原发性进展型多发性硬化症的I期研究 [15] 公司背景与市场表现 - Briumvi是一种抗CD20单克隆抗体,于2022年12月获FDA批准用于治疗成人复发型多发性硬化症,并在欧盟、英国、澳大利亚、瑞士等国家和地区获批 [2] - 公司与Neuraxpharm Pharmaceuticals就Briumvi在美国以外市场的商业化达成协议,公司有权在达成特定商业里程碑和目标后获得付款 [4] - 过去六个月,公司股价上涨8.2%,同期行业涨幅为22.4% [2]
TGTX Q4 Earnings Lag Estimates, Briumvi Sales Drive Top Line