Aardvark Therapeutics Announces Voluntary Pause of Phase 3 HERO Trial in Prader-Willi Syndrome
公司核心事件 - Aardvark Therapeutics 自愿暂停其针对普瑞德-威利综合征患者暴食症治疗的 ARD-101 药物三期 HERO 临床试验及开放标签扩展试验 [1][2] - 暂停决定基于一项健康志愿者研究中,在高于目标治疗剂量下观察到的可逆性心脏问题 [2] - 公司已暂停试验的入组和给药,并正在对数据进行全面审查以确定后续步骤 [2] - 公司不再预计在2026年第三季度公布HERO试验的顶线数据,并计划在2026年第二季度提供进一步指引 [3] 产品管线与研发进展 - 核心产品 ARD-101 是一种肠道限制性小分子激动剂,靶向肠道内腔侧表达的特定味觉受体,通过刺激肠内分泌细胞释放包括GLP-1和胆囊收缩素在内的多种肠道肽激素来调节饥饿感 [4] - ARD-101 已获得美国FDA授予的孤儿药资格和罕见儿科疾病资格认定,用于治疗普瑞德-威利综合征 [4] - 公司另一款在研产品 ARD-201 是 ARD-101 与一种DPP-4抑制剂的固定剂量复方制剂,目前正通过两项独立的二期试验进行开发,旨在解决当前已上市GLP-1疗法在治疗肥胖及相关疾病方面的一些局限性 [5] 公司战略与业务重点 - Aardvark Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型小分子疗法,通过抑制饥饿感来治疗普瑞德-威利综合征和代谢性疾病 [5] - 公司的研发项目探索针对饥饿相关适应症的 therapeutic applications,以及与抗食欲疗法的潜在互补用途 [5] - 公司强调其疗法针对的是由近期未进食引起的“饥饿”不适感,这是一种与寻求食物奖励的“食欲”不同的神经信号通路 [5]