公司核心进展 - 通化东宝与科兴制药合作的利拉鲁肽注射液获得巴西国家卫生监督局颁发的药品生产质量管理规范证书 标志着该产品在拉美核心市场的合规化进入新阶段 为产品登陆巴西市场奠定核心资质基础 [1] - 这是公司GLP-1类产品国际化布局的又一重要进展 [1] - 自合作以来 双方高效协同推进产品海外注册与GMP审计 产品已于2025年4月获得哥伦比亚GMP证书 并于2025年11月在秘鲁获批上市 [2] - 此次再获巴西GMP证书 意味着公司在拉美市场已形成多点突破的良好格局 国际化步伐持续提速 [2] 市场与行业背景 - 巴西是拉美地区核心的医药市场 也是国际药品认证合作组织重要成员国 其国家卫生监督局监管体系与国际接轨 审查流程覆盖药品生产与质量管理全流程 [1] - 拉美等新兴市场糖尿病患病率高 患者数量增长迅速 对高品质、高可及性的生物药需求日益迫切 [1] - 通化东宝利拉鲁肽注射液产品将为当地患者提供更丰富的治疗选择 [1] 公司战略与未来规划 - 公司近年来国际化发展全面发力 海外收入延续高速增长势头 [2] - 除GLP-1类产品外 公司多款产品国际注册获得重要进展 海外产品矩阵与市场布局不断完善 [2] - 公司将加速推进国际化战略 深化与科兴制药的合作 加快利拉鲁肽注射液在海外各目标市场的注册与商业化落地 [2] - 公司将持续提升产品研发与生产实力 推动更多优质的糖尿病及内分泌代谢疾病治疗产品走向全球 [2]