中国生物制药(01177.HK):“罗伐昔替尼片”获批上市
公司核心产品进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦®)获得中国国家药品监督管理局的上市批准 [1] - 该药物获批用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化成年患者的一线治疗 [1] 产品技术特点与作用机制 - 罗伐昔替尼是一款全球首创的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂 [1] - 药物通过JAK/ROCK双通路协同作用,实现抗炎与抗纤维化的双重疗效 [1] - 一方面通过抑制JAK1/2–STAT3/5信号通路,减少髓系细胞产生的高水平炎症细胞因子,发挥抗炎作用,改善脾脏肿大及全身症状 [1] - 另一方面通过抑制ROCK1/2,降低骨髓纤维化患者体内辅助性T细胞的极化水平与致炎细胞因子负荷,进一步增强抗炎效果,为疾病的长期控制提供支持 [1]