公司产品获批与市场定位 - 公司自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准 [1] - 该药品适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化成年患者的一线治疗 [1] 临床研究设计与对照 - 药品的疗效和安全性基于一项多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的II期临床研究 [1] - 该研究对比了罗伐昔替尼与羟基尿在治疗中危-2、高危骨髓纤维化患者中的表现 [1] 临床疗效数据 - 罗伐昔替尼组在第24周脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例为58.33% [1] - 任意时间点达到脾脏体积缩小≥35%的比例为63.89% [1] - 脾脏体积缩小≥35%的平均持续时间长达8.31个月 [1] - 最佳总症状评分改善≥50%的比率高达77.78% [1] 安全性与耐受性 - 药品的总体耐受性良好 [1] - ≥3级不良反应发生率约为40% [1] - 贫血发生率约为40% [1] - 治疗终止率仅为6.7% [1]