公司近期动态 - 公司高级管理层将于2026年3月参加多个行业会议 [1] - 将参加Leerink Partners 2026全球医疗保健会议 时间为3月8日至11日 地点在佛罗里达州迈阿密 首席执行官Jennifer Good和首席开发官James Cassella博士将于3月11日东部时间上午8:40进行炉边谈话 [2] - 将参加Access USA罕见病峰会2026 时间为3月17日至19日 地点在宾夕法尼亚州费城 首席商务官Farrell Simon博士将于3月18日东部时间上午9:00至9:45参加题为“构建成功——为卓越的罕见病上市奠定基础”的小组讨论 [3] 核心研发管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发研究性疗法Haduvio™（口服纳布啡缓释片） [1][3] - Haduvio™旨在治疗特发性肺纤维化（IPF）患者、非IPF间质性肺疾病（非IPF ILD）患者以及难治性慢性咳嗽（RCC）患者的慢性咳嗽 [1][3] - Haduvio™是首个也是唯一一个在IPF慢性咳嗽和RCC患者的临床试验中均显示出统计学显著性降低咳嗽频率的研究性疗法 [3] - Haduvio™作为一种κ激动剂和μ拮抗剂 通过作用于咳嗽反射弧的中枢和外周来靶向在控制慢性咳嗽中起关键作用的阿片受体 [3] - 纳布啡目前未被美国缉毒局列为管制药物 [3] - Haduvio™拟作为口服纳布啡ER的商品名 其安全性和有效性尚未得到任何监管机构的评估 [6] 目标疾病领域与市场机会 - IPF和非IPF ILD患者的慢性咳嗽存在高度未满足的医疗需求 且目前没有FDA批准的治疗方法 [4] - 美国约有15万名IPF患者 其中三分之二面临不受控制的慢性咳嗽 [4] - 美国约有22.8万名非IPF ILD患者 其中50-60%患有不受控制的慢性咳嗽 [4] - 慢性咳嗽影响显著 患者每日咳嗽次数高达1500次 可能导致发病率和死亡率风险升高 包括疾病恶化、进展风险增加、呼吸道相关住院率上升以及患者生活质量下降 [4] - 难治性慢性咳嗽（RCC）同样存在高度未满足的医疗需求 且目前没有FDA批准的治疗方法 [5] - RCC定义为尽管针对潜在疾病进行了治疗但持续超过8周的慢性咳嗽 美国约有200万至300万名RCC患者 [5] - RCC被认为与涉及中枢和外周神经系统的咳嗽反射超敏反应有关 对患者造成身体、心理和社会方面的严重影响 [5]