公司研发进展 - 艾伯维公司宣布其药物瑞莎珠单抗在治疗中重度活动性克罗恩病的3期AFFIRM研究中取得积极顶线结果 [1] - 研究显示瑞莎珠单抗皮下诱导治疗在12周时，在共同主要终点和排序次要终点上均优于安慰剂 [1] - 55%接受瑞莎珠单抗皮下诱导治疗的患者达到了克罗恩病活动指数临床缓解的共同主要终点，而安慰剂组数据未在节选中完整显示 [1] 产品疗效与安全性 - 数据支持瑞莎珠单抗在克罗恩病治疗中具有强劲疗效 [1] - 瑞莎珠单抗的皮下诱导治疗方案为患者提供了一种潜在的治疗选择 [1] - 瑞莎珠单抗皮下诱导治疗的安全性特征与其在克罗恩病中的已知特征一致，未观察到新的安全风险 [1] 研究设计 - AFFIRM研究是一项3期、随机、安慰剂对照、双盲研究 [1] - 研究旨在评估瑞莎珠单抗皮下诱导治疗对比安慰剂，在成人中重度活动性克罗恩病患者中的疗效与安全性 [1]