核心观点 - 亚盛医药在2026年将迎来多项关键业务里程碑,涵盖核心产品商业化、全球临床进展及创新管线突破,反映了其“全球创新”战略的持续推进 [1][7] 业绩经营情况 - 核心产品利生妥(APG-2575)计划在2026年参与国家医保目录谈判,作为中国首个国产Bcl-2抑制剂,若成功纳入有望提升市场渗透率 [2] - 第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(奥雷巴替尼)在医保扩容后持续加速销售,公司目标覆盖医院超1,500家,以进一步扩大患者可及性 [2] 全球临床项目推进 - POLARIS-1研究:针对Ph+急性淋巴细胞白血病的全球III期临床试验,计划于2026年在欧美同步启动患者入组,为2028年向FDA/EMA提交上市申请奠定基础 [3] - POLARIS-2研究:用于三线及以上慢性髓细胞白血病的全球III期试验,预计2026年完成入组,主要终点为6个月细胞遗传学反应和主要分子学反应,可能成为首个海外申报的国产第三代BCR-ABL抑制剂 [3] - GLORA(一线CLL/SLL)III期试验计划2026年完成入组,2027年提交新药申请 [4] - GLORA-4研究针对高危骨髓增生异常综合征,将在2026年发布关键数据,该适应症近20年无新药获批,有望填补治疗空白 [4] - APG-2449针对二代ALK-TKI耐药非小细胞肺癌的III期临床,计划2026年公布初步数据,潜力成为同类最佳产品 [4] 产品研发进展 - APG-3288:基于PROTAC技术的BTK降解剂,于2026年2月获中美I期临床许可,针对血液系统恶性肿瘤的全球多中心I期研究已启动,预计2026年获得初步药代动力学和安全性数据 [5] - APG-115:MDM2-p53抑制剂处于全球研发进度第二,2026年关键数据将影响其竞争格局 [6] - APG-5918:EED抑制剂将拓展至贫血领域,2026年在中美推进肿瘤及非肿瘤适应症临床 [7]
亚盛医药2026年关键业务里程碑:核心产品商业化与全球临床进展