公司核心动态与产品管线 - Orchestra BioMed宣布将在THT 2026和CRT 2026两个心血管领域重要会议上展示其核心产品AVIM疗法的最新数据[1] - 公司是一家通过与国际领先医疗器械公司战略合作，加速高影响力技术应用的生物医学创新公司[5] - 公司拥有两款旗舰候选产品：用于治疗高血压的AVIM疗法和用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue SAB药球系统[5] - AVIM疗法是一种生物电子疗法，旨在作为起搏器的固件升级来实施，为需要起搏器的患者提供即时、显著且持续的血压降低[5] - Virtue SAB是一种高度差异化的无涂层药物输送血管成形球囊系统，旨在输送大剂量的独家缓释配方西罗莫司[8] AVIM疗法临床数据与潜力 - 在THT 2026会议上，AVIM疗法被介绍为一种基于器械的高血压和舒张性心力衰竭治疗新范式[2][3] - 在CRT 2026会议上，将更新AVIM疗法作为基于起搏器的高血压治疗的数据[4] - 初步研究数据显示，AVIM疗法在激活后能立即降低收缩压，且效果在近四年的随访中持续存在[4] - 长期洗脱期初步研究数据表明，该疗法能产生可重复的血压降低，且无疾病进展迹象[4] - 在MODERATO II双盲随机初步研究中，接受AVIM治疗的患者在6个月时，其24小时动态收缩压和诊室收缩压较对照组分别净降低8.1 mmHg和12.3 mmHg[9] - 临床结果除降低血压外，还显示AVIM疗法能改善心脏功能和血流动力学[9] 目标市场与适应症 - AVIM疗法主要针对高血压性心脏病和心力衰竭患者，特别是射血分数保留的心力衰竭患者[1][3] - AVIM疗法已获得FDA突破性器械认定，用于治疗尽管接受药物治疗但高血压仍未控制且心血管风险增加的患者[8][9] - 在美国，估计有770万患者属于高血压未控制且心血管风险增加的人群[8] - 公司的BACKBEAT全球关键性研究旨在评估AVIM疗法在服用降压药后收缩压仍高于目标值、且需要或近期已植入双腔心脏起搏器的患者中的安全性和有效性[9] - AVIM疗法与全球最大的医疗器械公司之一美敦力建立了战略合作，共同开发和商业化用于治疗需要起搏器患者未控制的高血压[5] 产品差异化优势与临床价值主张 - AVIM疗法利用具有长期成熟临床历史的主动植入式器械，提供了一种“始终开启”的新型治疗模式[3] - 该疗法对高风险、老年、合并症患者实现持续的血压控制，且无需患者额外坚持每日服药，在降低卒中、心肌梗死和心力衰竭风险方面具有重要临床影响[4] - 初步研究显示，AVIM疗法通过调节房室间期，驱动血流动力学和自主神经系统功能产生影响，可能帮助HFpEF患者[3] - 临床数据同时显示了AVIM疗法在改善心脏血流动力学、心室重构和舒张功能超声心动图指标方面的作用[6][7] - Virtue SAB已获得FDA突破性器械认定，用于治疗冠状动脉支架内再狭窄、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病[8]