核心事件 - 美国食品药品监督管理局在其用于治疗严重过敏反应（包括过敏症）的实验性舌下膜剂Anaphylm的新药申请中发现了缺陷[5] - 美国食品药品监督管理局告知，这些未指明的缺陷目前阻碍了关于标签和上市后要求的讨论，这引发了市场对该申请在2026年1月31日处方药用户付费法案行动日期前能否获得批准的担忧[5] 市场反应 - Aquestive Therapeutics公司股价在周五盘中暴跌约40%[5] 相关法律动态 - 律师事务所Faruqi & Faruqi, LLP正在对Aquestive Therapeutics公司进行潜在索赔调查[4]