美敦力公司动态 - 美敦力在欧洲商业推出了MiniMed Go Smart MDI系统,该系统将InPen智能胰岛素笔和Simplera传感器的数据整合到一个移动应用程序中,供采用每日多次注射方案管理糖尿病的患者使用 [1] - MiniMed Go系统提供实时个性化洞察、可操作的剂量警报、内置高级剂量计算器和持续指导,其包含的新CareLink Clinic MDI报告使临床医生更容易解读用户数据 [3] - 该系统在欧洲获准用于7岁及以上需要胰岛素的糖尿病患者,以及2至6岁在成人监护下的儿童,本月开始推广并计划逐步扩大至整个地区 [4] - 雅培Instinct Go传感器与MiniMed Go在欧洲的兼容性目前正在等待CE标志批准,获批后用户可根据需求选择7天或15天传感器 [5] - 公司计划分拆其糖尿病业务(以MiniMed名义运营),预计在2026年底前完成,并于2025年12月向美国证券交易委员会提交了S-1表格,计划进行首次公开募股,首选路径是IPO后进行拆分 [2] 美敦力其他糖尿病业务进展 - 2025年2月,公司宣布了三个关键的美国里程碑,包括FDA批准MiniMed 780G系统与超速效胰岛素Fiasp和Lyumjev一起使用,以及Medicare批准MiniMed 780G系统与雅培Instinct传感器配对使用 [6] - MiniMed 780G系统现已获得FDA批准,可与Instinct传感器一起用于需要胰岛素的2型糖尿病患者 [6] 行业前景与竞争格局 - 根据Precedence Research数据,全球糖尿病设备市场在2025年价值352.6亿美元,预计到2034年将以7.7%的复合年增长率增长,增长动力包括糖尿病患病率上升、肥胖和不健康饮食习惯、糖尿病监测设备技术进步以及个人可支配收入增加 [7] - 竞争对手Insulet的Omnipod 5自动胰岛素输送系统现已在中东地区上市,包括沙特阿拉伯、科威特、卡塔尔和阿联酋,该公司还获得了FDA 510(k)许可,对Omnipod 5进行了包括更低的100 mg/dL目标葡萄糖选项和增强算法在内的重大改进 [8][9] - 竞争对手雅培的FreeStyle Libre基于传感器的连续血糖监测系统在1型和2型糖尿病人群中确立了全球领先地位,该公司还获得了FDA对其下一代肺动脉压力读取器CardioMEMS HERO设备的批准,并报告了VERITAS研究的积极早期发现 [10] - 竞争对手Tandem Diabetes Care在2025年实现了全球销售额超过10亿美元的里程碑成就,推出了包括Control-IQ Plus下一代自动胰岛素输送算法在内的新技术,并准备在未来几个月推出三款新产品 [11]
Medtronic Debuts MiniMed Go Smart MDI With Simplera Sensor in Europe