Anaptys Provides Update on Business Separation and Announces Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results

公司战略与业务分拆 - 计划在2026年第二季度(最早可能在4月下旬)将其全资拥有的生物制药业务分拆为一家独立的上市公司,名为First Tracks Biotherapeutics,旨在为投资者释放和放大两类不同资产组合的价值 [2][5][6] - 分拆旨在创建两家业务目标和机会不同的独立上市公司,特许权管理公司将保留AnaptysBio的名称和纳斯达克代码ANAB,专注于管理与葛兰素史克和Vanda的财务合作,而First Tracks Biotherapeutics将专注于自身免疫和炎症性疾病创新免疫疗法的开发和潜在商业化 [6] - 与分拆相关的Form 10注册说明书已公开提交,First Tracks Biotherapeutics的初始董事会预计将包括Anaptys现任董事会的部分成员,Daniel Faga预计将成为初始首席执行官,初始高管团队还包括首席医疗官和首席商务官 [6] 特许权资产与财务合作(分拆后AnaptysBio) - 与葛兰素史克合作的Jemperli在2025年第四季度销售额达到3.43亿美元,同比增长超过13%,2025年迄今销售额为11.28亿美元,年化销售额约为14亿美元 [2][4][5] - 基于葛兰素史克超过27亿美元的峰值销售指引,公司预计最早在2029年可从Jemperli获得超过3.9亿美元的年化特许权使用费 [5][10] - 2025年12月,因Jemperli在2025年11月实现全球净销售额超过10亿美元,公司从葛兰素史克获得一次性7500万美元商业销售里程碑付款 [10][13] - 与Vanda合作的Imsidolimab用于治疗泛发性脓疱型银屑病的生物制品许可申请已于2026年2月获FDA受理,目标审评日期为2026年12月12日 [7] - 公司估计,到2025年底,Sagard将累计获得约2.5亿美元的特许权使用费和销售里程碑付款,并预计在2027年第二季度末前全额偿还6亿美元的无追索权债务融资 [10] 研发管线进展(分拆后First Tracks Biotherapeutics) - ANB033(CD122拮抗剂)正在进行乳糜泻的1b期试验,并已在2026年第一季度启动了嗜酸性粒细胞性食管炎的1b期试验队列,乳糜泻试验的顶线数据预计在2026年第四季度,嗜酸性食管炎试验顶线数据预计在2027年 [2][5][8][11] - Rosnilimab(致病性T细胞清除剂)在2025年美国风湿病学会年会上以最新突破性口头报告形式公布了治疗类风湿关节炎的2b期数据 [9] - ANB101(BDCA2调节剂)的1a期健康志愿者试验正在进行中,临床前和1a期数据表明,与竞争对手Biogen的Litifilimab相比,其抗体效力更强、半衰期更长,能实现更深、更持久的浆细胞样树突状细胞耗竭效果 [13] 财务状况与业绩 - 截至2025年12月31日,公司现金及投资总额为3.116亿美元,较2024年12月31日的4.208亿美元减少1.092亿美元,主要原因是运营活动使用了1.306亿美元及股票回购支出6860万美元,部分被来自葛兰素史克的7500万美元里程碑付款和来自Vanda的1500万美元许可收入所抵消 [5][13] - 2025年第四季度,公司实现合作收入1.082亿美元,净收入4960万美元,每股净收益1.79美元;2025年全年合作收入2.346亿美元,净亏损1320万美元,每股净亏损0.46美元 [13][21][22] - 2025年第四季度Jemperli特许权使用费同比增长89%至3270万美元,2025年全年同比增长103%至9600万美元 [13] - 公司已从总额1.75亿美元的股票回购计划中动用6860万美元回购了3,444,079股普通股,占流通股的11.2%,该计划将于2026年3月31日到期 [13]