公司药品注册获批 - 公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局签发的沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅲ)《药品注册证书》 [1] - 获批的药品为化学药品4类处方药 包含两种规格 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ)每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅲ)每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg [1] - 药品批准文号为国药准字H20263398和国药准字H20263445 证书编号为2026S00469和2026S00534 [1] 药品生产与监管要求 - 审批结论要求药品质量标准 说明书 标签及生产工艺需按所附文件执行 [1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 [1]