核心观点 - Can-Fite BioPharma Ltd 公布了其候选药物namodenoson在治疗晚期胰腺导管腺癌的IIa期开放标签研究结果 研究达到了以安全性为主要终点的目标 并且药物显示出良好的耐受性 同时 该药物已获得美国FDA授予的治疗胰腺癌孤儿药资格 [1][2][6] 研究结果与数据 - 研究达到了主要终点 即安全性 数据显示namodenoson在这类经过大量预治疗的患者群体中耐受性非常好 未发现新的安全信号 其安全性与该药物在其他肿瘤疾病中的已知临床经验一致 [2] - 研究共入组了20名晚期胰腺导管腺癌患者 这些患者此前均接受过一线或以上的系统治疗 属于高风险人群 包括体能状态各异和患有晚期转移性疾病的个体 [3] - 研究的次要终点包括总生存期和无进展生存期 截至数据截止时 仍有三分之一（约33%）的患者存活 生存随访仍在进行中 随着随访继续 生存结果预计将进一步成熟 并将在即将举行的科学会议上公布 [4] - 关键意见领袖指出 在这一难治人群中观察到的良好安全性支持继续对namodenoson进行临床评估 团队正在继续监测随着数据成熟而获得的生存结果 [5] 药物与公司管线 - Namodenoson是一种高选择性的A3腺苷受体激动剂 在临床前胰腺癌模型中已显示出引人注目的安全性和抗肿瘤活性 该药物也正在针对晚期肝癌的临床试验中进行评估 [5] - Namodenoson已获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌孤儿药资格 [6] - 公司是一家处于临床开发后期的药物研发公司 其平台技术旨在针对癌症、肝脏和炎症性疾病领域价值数十亿美元的市场 [7] - 公司的主要候选药物Piclidenoson近期报告了治疗银屑病的III期试验顶线结果 并已启动一项关键的III期试验 [7] - 公司的肝脏药物Namodenoson 正在针对肝细胞癌进行III期试验 针对MASH进行IIb期试验 以及针对胰腺癌进行IIa期研究 该药物已在美国和欧洲获得孤儿药资格 并获得了美国FDA作为肝细胞癌二线治疗的快速通道资格 该药物还显示出治疗其他癌症（包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤）的潜在概念验证 [7] - 公司的第三个候选药物CF602 在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效 这些药物具有出色的安全性 迄今为止在临床研究中已有超过1,600名患者的用药经验 [7]