合作交易概览 - 中国生物制药与子公司正大天晴授予赛诺菲全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼的独家全球开发、生产与商业化权利 [1] - 交易对价包括1.35亿美元首付款及最高13.95亿美元的潜在开发、监管及销售里程碑付款 [1] - 交易还包括最高双位数的销售分成 此次交易是中国药企在移植领域创下的最大规模对外授权交易 [1] 公司战略与产品价值 - 公司董事会主席表示此次合作是公司全球化布局的重要里程碑 致力于成为跨国制药企业的首选中国合作伙伴 [1] - 罗伐昔替尼是正大天晴自主研发的首创新药 为全球首款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂 通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化双重作用 [1] - 该产品是全球同靶点药物中研发进度领先、临床数据亮眼的标杆产品 [1] 产品研发进展与适应症 - 产品核心布局两大适应症：骨髓纤维化（MF）和移植物抗宿主病（GVHD） [1] - 针对MF适应症 罗伐昔替尼（商品名：安煦）已于2026年2月获中国国家药监局批准上市 用于特定成年患者的一线治疗 [1] - 针对GVHD适应症 该药已被中国国家药监局药品审评中心纳入突破性疗法认定 国内三期临床稳步推进 同时获美国FDA批准开展二期临床 全球化开发进程全面开启 [1]