公司事件概述 - 一家律师事务所提醒投资者 针对Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ: RARE) 的集体诉讼已提交 诉讼代表在2023年8月3日至2025年12月26日期间购买或获得该公司普通股的所有投资者 [1] 诉讼核心指控 - 指控称 Ultragenyx公司就治疗成骨不全症(OI)的药物Setrusumab (UX 143) 的三期Orbit和Cosmic研究 向投资者提供了实质性信息 [2] - 公司声明包括对Setrusumab最终降低OI患者年化骨折率能力的信心 以及对研究设计能证明此能力并减少可能干扰结果的测试变异性的信心 [2] - 原告指控 公司在提供这些极为积极的陈述的同时 散布了实质性的虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了重大的不利事实 [3] - 被隐瞒的事实包括 Setrusumab确实能增加骨密度 但此增加与年化骨折率的降低无关 或者三期Orbit和Cosmic研究能够证明此种关联的可能性远低于管理层所声称的程度 [3] - 这些缺乏重大事实的陈述导致原告和其他股东以被人为抬高的价格购买了Ultragenyx的证券 [3] 关键事件与市场影响 - 2025年12月29日 Ultragenyx宣布其两项三期Orbit和Cosmic研究均未“在与安慰剂或双膦酸盐相比降低年化临床骨折率的主要终点上达到统计学显著性” [4] - 公司将研究失败归因于Orbit试验中“安慰剂组的骨折率较低” 以及Cosmic试验中趋势未达到统计学显著性 [4] - 此消息导致Ultragenyx股价从2025年12月26日的收盘价每股34.19美元 暴跌至2025年12月29日的每股19.72美元 单日跌幅约42.32% [4] 公司业务背景 - Ultragenyx Pharmaceutical Inc 是一家专注于罕见和超罕见遗传疾病的生物制药公司 [1]