公司核心动态 - Castle Biosciences 公司宣布其 DecisionDx-Melanoma 检测的 i31-SLNB 算法新数据将于 2026年3月5日至7日 在 SSO 2026 年会上展示 [1] - 展示形式为电子海报，主题为“整合的31基因表达谱检测可识别出可安全避免前哨淋巴结活检的 T1b–T2a 期皮肤黑色素瘤患者” [3] - 该数据源自一项前瞻性、多中心研究，旨在扩展支持使用 DecisionDx-Melanoma 指导临床决策的证据体系 [2] 产品技术特点与临床价值 - DecisionDx-Melanoma 是一种基因表达谱检测，用于分析 I–III 期皮肤黑色素瘤的肿瘤生物学特性，提供超越 AJCC 分期标准的个性化风险评估 [5] - 其 i31-SLNB 算法整合了独立的31-GEP评分与关键临床病理因素，包括 Breslow 厚度、溃疡、有丝分裂率和年龄 [3] - 该整合方法旨在提供比单独使用分期标准更精确的风险评估，并产生个性化的前哨淋巴结阳性可能性 [3] - 该检测提供两个独立的输出结果：个性化的前哨淋巴结阳性风险以及个性化的复发和/或转移风险 [5] - 该检测旨在通过提供具有临床可操作性的信息，帮助指导与风险相匹配的患者管理决策，包括前哨淋巴结活检考量、随访强度、影像学检查和转诊 [5] 产品市场表现与临床验证 - DecisionDx-Melanoma 已获得超过 50 篇同行评审出版物的支持，包括前瞻性研究和荟萃分析 [6] - 该检测的开发与超过 100 家美国领先机构合作完成 [6] - 该检测已在超过 10,000 个患者样本中经过临床验证 [6] - 自推出以来，该检测已被订购超过 220,000 次 [6] - 研究表明，该检测与改善患者生存率相关 [6] 公司业务定位 - Castle Biosciences 是一家领先的诊断公司，专注于通过创新的检测来指导患者护理以改善健康 [7] - 公司主要专注于皮肤科和胃肠疾病领域 [7] - 公司致力于开发个性化、具有临床可操作性的解决方案，以帮助改善疾病管理和患者预后 [7]