四环医药午前涨超5% 轩悦宁 第三个适应症上市申请获NMPA批准
公司股价与交易表现 - 四环医药(00460)股价在午前交易时段上涨超过5%,截至发稿时,涨幅为5.19%,报1.42港元 [1] - 该时段成交额为1946.91万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁)新适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局批准 [1] - 获批的新适应症为吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌 [1] 产品市场地位与商业价值 - 此次获批是吡洛西利在中国获得的第三个适应症,此前已获批联合氟维司群及单药治疗适应症 [1] - 吡洛西利因此成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物 [1] - 新适应症将产品覆盖范围扩展至一线治疗,显著扩大了患者覆盖范围 [1] - 新适应症有效提升了产品的临床价值与药物可及性,为后续销售规模增长提供了有力支撑 [1]