South Africa seeks local production of Gilead's HIV prevention drug

文章核心观点 - 南非政府正寻求与本地制药商合作,以启动吉列德科学公司长效HIV预防药物lenacapavir的本地化生产,旨在将生产引入最需要该药物的地区[1] - 此举旨在提升该药物在南非国内及整个区域的获取能力,并可能通过增加一种被专家认为有助于终结44年HIV大流行的药物来扩大供应[1] 行业动态与政府举措 - 南非政府正与国际合作伙伴(包括Unitaid和美国药典委员会)合作,以确定哪家本地公司能够安全、有效且可负担地生产这种一年两次的注射剂,并提供所需支持,随后将向吉列德推荐该公司[1] - 非洲联盟本地医疗用品制造负责人、肯尼亚总统威廉·鲁托表示,非洲不能再为影响我们最深的疾病依赖其他地方生产的药物[1] - 南非国家艾滋病委员会主席兼副总统保罗·马沙蒂莱表示,在南非生产该药物将使整个地区受益[1] 公司(吉列德)许可与生产策略 - 美国制药公司吉列德在2024年向印度、埃及和巴基斯坦的仿制药制造商授予了六项自愿许可,以在120个中低收入国家生产和供应该药物,其中包括南非,尽管有批评称未包含南非制药商[1] - 吉列德表示对在撒哈拉以南非洲增加一项本地生产的自愿许可持开放态度,并将在授予任何自愿许可前审查提案并评估是否能满足所需质量标准[1] - 若授予南非公司许可,这将是第七项此类协议[1] 市场背景与需求 - 尽管取得进展,非洲地区仍是HIV大流行的中心,南非受影响人数最多,达800万人,约五分之一的成年人携带该病毒[1] - 过去,中低收入国家需要等待数年才能获得在富裕国家可用的HIV药物[1] - Lenacapavir已通过全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金以及美国政府支持的倡议在一些非洲国家提供,但在仿制药制造商开始生产该药物之前,预计需求将超过供应[1] - 南非已有数家公司生产HIV治疗药物或无菌注射剂,如Aspen Pharmacare[1] 获取挑战与扩展机会 - 此前吉列德的许可协议因排除巴西等中等收入国家而面临一些批评[1] - Unitaid表示,南非公司也可能尝试在那里扩大获取渠道,其项目主任罗伯特·马蒂鲁称这是一个进一步打开大门的机会,尽管他表示授予南非公司许可是关键目标[1]