公司核心产品进展 - 公司宣布其正在进行的TibuSURE二期临床试验设计将在2026年3月5日至7日于希腊雅典举行的第九届系统性硬化症世界大会上以海报形式展示[1] - 该海报标题为“TibuSURE:一项评估Tibulizumab在成人系统性硬化症患者中疗效、安全性和耐受性的二期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究及开放标签延伸研究”,概述了全球二期研究的原理和设计,但不会展示临床疗效或安全性数据[1] - TibuSURE是首个旨在评估在弥漫性皮肤系统性硬化症中同时抑制白细胞介素-17A和B细胞激活因子的临床试验[1] - 公司的主要候选产品tibulizumab是一种研究性双特异性抗体,旨在同时中和IL-17A和BAFF,这两种细胞因子与系统性硬化症的炎症、自身免疫和纤维化进展有关[1] - 正在进行的全球二期研究预计将招募约80名成人患者,按1:1随机分组,每四周接受一次tibulizumab或安慰剂治疗,持续24周,随后进行28周的开放标签延伸治疗,主要终点是第24周时改良Rodnan皮肤评分较基线的变化[1] - 该研究的顶线结果目前预计在2027年上半年公布[1] 公司产品管线与技术平台 - 公司是一家临床阶段、多资产免疫学公司,致力于为未满足需求的自身免疫性和炎症性疾病开发新型双通路抗体[1] - 公司的产品线包括旨在针对免疫系统失衡关键机制的候选产品,目标是提高患者的疗效、安全性和给药便利性[1] - 公司的主要候选产品tibulizumab目前正在两项成人二期临床研究中进行评估:针对化脓性汗腺炎的TibuSHIELD研究和针对系统性硬化症的TibuSURE研究[1] - 额外的候选产品crebankitug和torudokimab已完成一期/1b期研究,正在评估其在一系列自身免疫和炎症性疾病中的潜力[1] - Tibulizumab是一种研究性、人源化、四价双拮抗剂抗体,通过融合Taltz®和tabalumab工程化改造而成,可结合并中和IL-17A和BAFF[1] - 在Zura获得许可之前,tibulizumab已在干燥综合征和类风湿关节炎患者中进行过一期/1b期研究[1] 行业会议与投资者交流 - 公司管理层将参加即将举行的投资者会议,包括Leerink全球医疗保健大会,并计划于2026年3月10日进行炉边谈话[2]
Zura Bio to Present Phase 2 TibuSURE Study Design Poster Evaluating Dual IL-17A and BAFF Inhibition in Systemic Sclerosis at 9th Systemic Sclerosis World Congress