**Zura Bio 公司及管线概述** * Zura Bio 是一家公开交易的生物技术公司 于2023年4月在纳斯达克上市 自上市以来已筹集2亿美元资金并获得了三个双特异性单克隆抗体的授权[2] * 核心领先资产是 tibulizumab (ZB-106) 这是一种结合了抗IL-17和B细胞活化因子(BAFF)拮抗剂的双特异性抗体 目前正在进行两项II期研究 分别针对系统性硬化症(SSc)和化脓性汗腺炎(HS) 预计在明年第三季度至第四季度获得顶线数据[2] **Tibulizumab (ZB-106) 在化脓性汗腺炎(HS)中的开发策略与依据** * 其IL-17组分基于ixekizumab 对IL-17A和IL-17AF具有领先的亲和力 且不抑制IL-17FF 这被认为具有临床优势[4] * 选择靶向BAFF的依据在于 HS患者的皮肤分析显示BAFF表达上调 且在引流隧道中BAFF和自身抗体高表达 同时已有CD20抑制剂、fostamatinib (BTK抑制剂)和inebilizumab (抗CD19)的数据提供了一些支持性证据[9] * II期TibuSHIELD研究设计为16周 包含低剂量和高剂量两个活性组 主要终点是脓肿和结节(AN)计数的变化 次要终点包括HiSCR 50、HiSCR 75、IHS和DLQI 公司特别关注对引流隧道的影响 认为这是B细胞/BAFF可能发挥更重要作用的领域[11][12] * 公司未明确给出期望达到的HiSCR 75具体数值 但强调需要看到比现有IL-17抑制剂更强劲、更广泛、更深的疗效 特别是在现有疗法效果有限的引流隧道方面 目标是超越目前最佳案例约35%的HiSCR 75应答率[15][16] * 剂量选择基于POPP/PKA模型 低剂量略高于100毫克 高剂量略低于300毫克 两个剂量在受体占据率上相似 高剂量可能更快达到治疗浓度并有更好的皮肤分布 但最终剂量选择需等待II期数据[23][26] **Tibulizumab (ZB-106) 在系统性硬化症(SSc)中的开发策略与依据** * 在SSc中 IL-17A是驱动系统炎症和纤维化的关键因子 主要支持数据来自brodalumab (抗IL-17受体)的一项III期研究 该研究在24周时显示了改善 但最终因监管要求更多数据而撤市[28][29] * II期研究的主要终点是第24周时改良Rodnan皮肤评分(mRSS)的变化 次要终点包括用力肺活量(FVC)、HAQ、患者总体评估、医生总体评估和改良CRISS 同时将采用高分辨率CT扫描来评估对肺纤维化的影响[34] * 研究采用与HS试验相同的高剂量组 并包含负荷剂量 公司表示该研究有80%的效力检测到mRSS 3-4分的差异 若成功将是重大突破[37] * mRSS通过捏压评估17个身体区域的皮肤厚度 评分范围0-51分 是SSc的关键评估指标[38] **其他管线资产与战略调整** * 资产ZB-168 (crebankitug, 抗IL-7/TSLP) 在看到外部溃疡性结肠炎(UC)、特应性皮炎(AD)和斑秃(AA)的读出数据后 未发现令人信服的信号 已决定暂停开发 转而基于遗传学数据聚焦于气道疾病(哮喘/COPD) 正在进行小鼠屋尘螨模型实验 结果预计第四季度获得 这将决定是否推进至人体试验[39][40][43] * 资产torudokimab (抗IL-33) 由于外部III期数据冲突且事件发生率低于预期 前景高度不确定 公司正在探索其在某些罕见病中的潜力 以吸引外部合作伙伴 目前资源集中于核心项目[47][48] **公司财务状况与未来发展** * 截至第二季度末 公司拥有现金1.55亿美元 预计足以支持两个II期研究及开放标签扩展部分 资金可维持至2027年底 即数据读出后还有4-5个季度的现金缓冲[49] * 季度烧钱峰值预计约为1500万美元[49] * 推进HS的III期研究预计需要6亿至11亿美元资金 而SSc的III期研究因规模较小(250-300名患者) 成本相对较低 约为2.5亿至3亿美元[50][52][53] * 数据读出后的融资能力将取决于数据能否产生足够的投资者信心 公司同时评估合作开发、美国以外地区授权许可等多种融资方案[50][55] **预期里程碑与时间表** * 预计在第四季度末提供关于研究入组速度的更新 关键取决于欧洲研究中心的表现[56] * HS的顶线数据预期在明年第三季度读出 SSc数据随后读出 这将为公司提供两个潜在的融资拐点[49][52]

Forward Looking Statements Disclaimer This communication includes "forward-looking statements" within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Words such as "expect," "estimate," "project," "budget," "forecast," "anticipate," "intend," "plan," "may," "will," "could," "should," "believe," "predict," "potential," "continue," "strategy," "future," "opportunity," "would," "seem," "seek," "outlook" and the negatives of such terms and similar expressions ...

收入和利润 - 2025年第二季度净亏损为1599.3万美元，较2024年同期的1032.9万美元扩大54.8%[16] - 2025年上半年净亏损为3343.5万美元，较2024年同期的1807.6万美元扩大85.0%[16] - 2025年上半年净亏损3343.5万美元[31] - 2024年上半年净亏损1807.6万美元[28] 成本和费用 - 2025年第二季度研发费用为870.4万美元，较2024年同期的553.9万美元增长57.1%[16] - 2025年第二季度管理费用为935.8万美元，较2024年同期的622.0万美元增长50.5%[16] - 2025年第二季度股权激励费用为373.2万美元[20] - 2025年上半年股权激励费用为737.6万美元[31] - 2025年二季度股权激励费用373.2万美元，其中研发费用37.6万美元，一般行政费用335.6万美元[119] 每股收益 - 2025年第二季度A类普通股每股基本和摊薄净亏损均为0.17美元，与2024年同期持平[16] - 2025年上半年A类普通股每股基本和摊薄净亏损为0.36美元，较2024年同期的0.22美元扩大63.6%[16] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物从2024年12月31日的1.76498亿美元下降至2025年6月30日的1.5449亿美元，减少约12.5%[13] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.545亿美元[41] - 公司现金及现金等价物公允价值为1.5003亿美元（2025年6月30日）和1.70743亿美元（2024年12月31日），均属Level 1层级[68] 累计赤字 - 累计赤字从2024年12月31日的1.55897亿美元扩大至2025年6月30日的1.89332亿美元，增长21.4%[13] - 截至2025年6月30日累计赤字为1.893亿美元[41] 融资活动 - 2024年4月私人配售通过发行A类普通股和预融资认股权证共获得1.053亿美元净现金收益[42] - 2024年4月私人配售发行A类普通股获得5522.3万美元净收益（扣除720万美元交易成本）[28] - 2024年4月私人配售发行预融资认股权证获得5003万美元收益[28] - 2025年第一季度公司通过ATM以每股1.75美元的价格出售了300万股A类普通股，获得净收益510万美元[92] - 公司因行使预融资权证发行2,888,952股A类普通股[129] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为2709.3万美元[31] 应付账款及应计费用 - 应付账款及应计费用总额1869.6万美元（2025年6月30日），较2024年底1951.4万美元下降4.2%[70] - 研发应计成本947.2万美元（2025年6月30日），较2024年底710万美元增长33.4%[70] 税收抵免 - 2025年5月确认英国研发税收抵免收入30万美元，另于4月申报100万美元抵免尚未到账[58] 许可和里程碑付款 - 2025年6月支付Lilly许可IND里程碑款项450万美元，该款项已于2024年计提[74] - 待支付BAFFX17里程碑款项500万美元，正由审计委员会专项小组审查[75] - 公司需向Lilly支付最高1.55亿美元开发里程碑款项及4.4亿美元销售里程碑款项[76] - 每年度向Stone Peach支付许可维护费（2025年为70万美元），年增10%[73] - 公司需向Lilly支付高达1.55亿美元的开发和监管里程碑付款及4.4亿美元的销售里程碑付款[80] - 公司需向Lilly支付基于净销售额中个位数到低双位数（低于20%）的分级特许权使用费[80] - 公司需向Pfizer支付高达6900万美元的里程碑付款及5.25亿美元的销售里程碑付款[82] - 公司需向Pfizer支付基于净销售额中个位数到低双位数（低于20%）的分级特许权使用费[82] - 公司需向Lonza支付每年40万美元的许可费[85] 非控股权益 - ZB17非控制性权益余额150万美元（2025年6月30日）[72] - 可赎回非控股权益调整产生701.7万美元影响[28] 股权激励计划 - 股权激励计划下可发行的A类普通股每年1月1日自动增加，增加数量为(i)上年末流通股总数的5.0%或(ii)8,059,796股中的较小值，该条款自2024年1月1日起至2029年1月1日止生效[103] - 员工持股计划(ESPP)允许符合资格的员工以15%的折扣购买A类普通股，最大发行量为4,029,898股，加上每年自动增加的数量[104] - 截至2025年6月30日，股权激励计划和ESPP共授权发行18,944,302股A类普通股，其中2,055,314股不在两个计划范围内[105] - 2025年6月30日流通期权16,883,380份，加权平均行权价2.41美元，剩余合约期限8.8年，内在价值295.1万美元[107] - 2025年6月30日已归属可行使期权6,251,027份，加权平均行权价2.20美元，内在价值237.4万美元[107] - 基于市场的股票期权306,373份，行权价8.16美元，需在授予日后5年内达到20日成交量加权平均价超过30美元才能归属[111] - 限制性股票单位(RSUs)未归属数量654,532份，加权平均授予日公允价值6.08美元[114] - 限制性股票奖励(RSAs)未归属数量249,997份，加权平均授予日公允价值8.16美元[115] - 截至2025年6月30日，未确认股权激励费用总额约1,950万美元，预计在3.1年内摊销；RSUs相关未确认费用330万美元，预计1.9年内摊销；RSAs相关未确认费用170万美元，预计1.7年内摊销[119] 员工福利计划 - 公司为美国员工401(k)计划提供最高6%年薪的匹配缴款[125] - 公司为英国员工养老金计划提供最高6%年薪的缴款[125] - 截至2025年6月30日止三个月确定缴费计划费用为10万美元[125] - 截至2024年6月30日止三个月确定缴费计划费用为4.1万美元[125] - 截至2025年6月30日止六个月确定缴费计划费用为20万美元[125] - 截至2024年6月30日止六个月确定缴费计划费用为10万美元[125] 子公司和投资活动 - 公司子公司Z33向Stone Peach发行了4,900,222股Z33系列种子优先股作为2022年Lilly许可的介绍费[79] - Stone Peach有权以每股2.040724美元的价格向Zura出售最多50%的优先股（看跌期权）[79] - Stone Peach于2025年7月14日请求行使看跌期权，以500万美元出售50%的Z33优先股[79] - Stone Peach于2025年7月23日请求行使看跌权，以200万股A类普通股交换50%的Z33优先股[79] - 公司将收购Stone Peach持有的Z33系列种子优先股50%股权作价500万美元[127] - 公司将发行200万股A类普通股收购Stone Peach持有的Z33系列种子优先股剩余50%股权[127] 股份发行和授予 - 公司向新员工授予890,950股四年期归属的A类普通股期权[128] 潜在稀释证券 - 潜在稀释证券总数1755.6万股（2025年6月30日），较2024年2629.2万股下降33.2%[60] 总资产 - 总资产从2024年12月31日的1.79533亿美元下降至2025年6月30日的1.57805亿美元，减少约12.1%[13]

研发费用变化 - 2025年第二季度研发费用为870万美元，较2024年同期的550万美元增长320万美元（增幅58.2%）[10] - 研发费用增长主要源于系统性硬皮病和化脓性汗腺炎临床研究CRO成本增加330万美元[10] - 研发费用从2024年第二季度的5539万美元增至2025年第二季度的8704万美元，同比增长57.1%[22] - 2025年上半年研发费用为19178万美元，较2024年同期的9132万美元增长110.0%[22] 管理费用变化 - 2025年第二季度管理费用为940万美元，较2024年同期的620万美元增长320万美元（增幅51.6%）[11] - 管理费用增长主要源于薪酬成本增加200万美元及外部支出增加120万美元[11] - 一般及行政费用从2024年第二季度的6220万美元增至2025年第二季度的9358万美元，同比增长50.5%[22] 运营费用与亏损 - 总运营费用从2024年第二季度的11759万美元增至2025年第二季度的18062万美元，同比增长53.6%[22] - 运营亏损从2024年第二季度的11759万美元扩大至2025年第二季度的18062万美元[22] 净亏损与每股表现 - 2025年第二季度净亏损1600万美元，每股亏损0.17美元，较2024年同期的1030万美元增长55.3%[12] - 净亏损从2024年第二季度的10329万美元扩大至2025年第二季度的15993万美元[22] - 2025年上半年净亏损为33435万美元，较2024年同期的18076万美元增长85.0%[22] - A类普通股每股基本和稀释净亏损从2024年第二季度的0.17美元保持为2025年第二季度的0.17美元[22] 股本变化 - 加权平均A类普通股从2024年第二季度的74947369股增至2025年第二季度的94289954股[22] - 2025年上半年加权平均A类普通股为93630719股，较2024年同期的60930956股增长53.7%[22] 现金流与财务可持续性 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.545亿美元，预计可支持运营至2027年[9][8] 临床研究进展 - 公司启动TibuSHIELD二期临床研究（化脓性汗腺炎），顶线数据预计2026年第三季度公布[4][8] - 系统性硬皮病二期研究TibuSURE顶线数据预计2026年第四季度公布[5] 资产负债状况 - 截至2025年6月30日累计赤字达1.893亿美元，较2024年末1.559亿美元增加21.4%[20] - 2025年第二季度总资产1.578亿美元，较2024年末1.795亿美元减少12.1%[20]

纪要涉及的公司 Zura Bio（ZURA），2022 年成立为私人公司，2023 年上市 [2] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司目标与成果** - 目标是获得两个新药研究申请（IND）、启动两项二期试验并筹集足够资金执行试验及提供数据读出后的现金储备 [3] - 成果是 2024 年 12 月获得系统性硬化症的 IND 并启动研究（Tibuchur），2025 年 3 月获得化脓性汗腺炎的 IND 并激活研究（Tibut Shield） [4] 2. **核心资产 Tipalizumab** - 从礼来公司引进，是一种四价双特异性抗体，可抑制 IL - 17 和 BAF [5] - 结构上，在 BAF 侧与 BAF 受体形成三聚体，对 B 细胞有广泛应用；在 IL - 17 侧与 IL - 17A 和 IL - 17AF 形成异二聚体，保留 IL - 17F 亚型 [6] - 优势在于可单独结合 IL - 17 或 BAF 或两者，无需共定位或双重结合即可激活，在多种免疫和炎症疾病中有潜在应用 [7] 3. **系统性硬化症二期项目** - 全球约 30 万患者受影响，10 年死亡率达 50%，有较高发病率，尚无针对整个疾病的先进治疗药物 [8] - 二期试验目标是在皮肤和肺部显示效果，二期主要终点是改良 Rodden 皮肤评分变化，三期使用改良 CRISS 评分 [9][10] - 依据是 IL - 17 方面有 Kiwa Kirin 对日本患者的三期研究，24 周改良皮肤评分有近 20 的显著变化，且 FVC 有改善；B 细胞方面有 Rituximab 在日本获批及 GSK 对 belimumab 的探索性研究 [11][12][13] - 试验有 80 名参与者，一个活性组和一个安慰剂组，预计 2026 年第一季度完成招募，2026 年第四季度提供顶线数据，将测量 FVC 并使用高分辨率 CT 成像作为缓解策略 [14][15] 4. **化脓性汗腺炎二期项目** - 美国约 30 万患者，实际患者数量可能更多，现有治疗药物效果有限，过去 10 - 15 年药物开发未突破高评分 75 差值约 20 的上限 [18][20] - 新兴的 B 细胞减少或抑制数据显示出令人鼓舞的结果，如诺华的 BTK 抑制剂 remibrutinib 在 16 周试验中高评分 75 差值达 25 [22][23] - 概念验证研究如 J&J 的 Vega 研究显示联合疗法有较好效果且无多余副作用 [24][25] - Tipalizumab 具有一流的亲和力，保留 IL - 17F 亚型有益，可减少相关风险 [27][28] - 试验预计 2026 年第三季度提供顶线数据，是 16 周研究，主要在美国进行，规模更大，两个组都增加了负荷剂量以快速达到治疗水平并减少损耗风险 [29][30] 5. **公司整体情况** - 2026 年有两项二期研究的顶线数据读出，公司现金状况良好，资金可维持到 2027 年 [32] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司 CEO 于 2024 年 1 月加入，为公司制定三个明确目标 [3] - 化脓性汗腺炎试验设计中，除了低剂量和高剂量组，还增加了负荷剂量，开放标签部分将收集额外安全数据 [30][31]

公司财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司总资产为172,496美元，较2024年12月31日的179,533美元有所下降[12] - 2025年第一季度，公司总运营费用为19,254美元，高于2024年同期的8,379美元[14] - 2025年第一季度净亏损为17,442美元，2024年同期为7,747美元[14] - 2025年第一季度，公司经营活动净现金使用量为11,063美元，2024年同期为4,982美元[23] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为170,569美元，较期初减少5,929美元[23] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司累计亏损分别为1.733亿美元和1.559亿美元，2025年和2024年第一季度净亏损分别为1740万美元和770万美元[34] - 截至2025年3月31日，公司现有流动性来源包括1.706亿美元现金及现金等价物[34] - 2025年3月31日和2024年，潜在稀释证券总数分别为1670.3558万股和2371.4652万股[47] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，现金等价物公允价值分别为1.67563亿美元和1.70743亿美元[55] - 2024年第一季度，私募认股权证公允价值变动为60万美元[56] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，应付账款和应计费用分别为2109.2万美元和1951.4万美元[57] - 截至2025年3月31日，流通在外的预融资认股权证数量为23,884,348份，行使价格为每份0.001美元[82] - 2025年第一季度授予的股票期权加权平均授予日公允价值为0.97美元，2024年同期为2.91美元[93] - 2025年和2024年第一季度，公司基于市场表现条件的股票期权费用均为0.2百万美元[95] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，可赎回非控制性权益余额均为1170万美元[102] 公司融资与股权交易情况 - 2025年第一季度，公司通过发行A类普通股获得融资5,183美元，2024年同期无此项收入[23] - 业务合并完成时，公司获得5670万美元净现金收益，2024年4月私募配售获1.053亿美元净现金收益，2023年4 - 6月私募配售获7580万美元净现金收益，ATM销售获1060万美元现金收益[35] - 2024年第一季度，公司在ATM下出售300万股A类普通股，净收益510万美元[77] - 2024年8月15日，公司向股东发行可购买400万股普通股的预融资认股权证[79] - 2024年4月私募中，公司向合格投资者出售可购买16102348股A类普通股的预融资认股权证，总价1.083亿美元[80] - 2024年8月12日，公司完成交换要约，以2,064,082股A类普通股交换5,910,000份公开认股权证，以1,718,108股A类普通股交换6,899,996份私募认股权证[83] - 股权奖励计划下可发行的A类普通股自2024年1月1日起至2029年1月1日每年1月1日自动增加，增加数量为前一年度最后一日已发行A类普通股总数的5%、8,059,796股或董事会确定的较小数量[86] - 员工股票购买计划（ESPP）可发行的A类普通股最高数量为4,029,898股，加上股权奖励计划每年自动增加的数量，员工可按15%的折扣购买，截至2025年3月31日，公司尚未启动该计划[87] - 2025年1月1日，股权奖励计划和ESPP预留的A类普通股分别增加3,264,877股，占2024年12月31日已发行A类普通股的5%，截至2025年3月31日，两者合计授权发行的A类普通股最高为20,153,865股[88] - 2025年4月，公司与某些关联股东达成股份交回和认股权证协议，股东交回6,500,000股A类普通股，公司发行行使价格为0.001美元且无到期日的预融资认股权证[105] 公司业务研发情况 - 公司正在开发临床阶段产品候选药物tibulizumab，2024年12月启动全球2期研究评估其治疗系统性硬化症的效果，约80名参与者[28] - 公司正在积极评估crebankitug和torudokimab的竞争格局和潜在治疗适应症[29] 公司历史事件与未来预期 - 2023年3月20日，公司完成业务合并，JATT更名为Zura Bio Limited[30] - 公司预计2026年12月31日起不再为新兴成长型公司[33] 会计准则变化影响 - 2023年12月FASB发布的ASU 2023 - 09将于公司2025年12月31日年度报告起生效，公司预计所得税披露将有重大变化[49] - 2024年11月FASB发布的ASU 2024 - 03将于2026年12月15日后年度报告期和2027年12月15日后中期报告期生效，公司预计2027年12月31日起采用[50] 公司合作与付款情况 - 2023年，ZB17授予Stone Peach以100万美元购买其4.99%完全稀释股权的权利[59] - 自2023年5月1日起，Stone Peach每年获初始金额60万美元的付款，且每年递增10%[60] - 因FDA接受tibulizumab的新药研究申请并启动临床试验，公司向Stone Peach一次性支付450万美元[61] - 因公司完全稀释流通股在2023年12月31日前超5250万股，向BAFFX17支付500万美元[62] - 公司需向Lilly支付最高1.55亿美元的开发里程碑付款和最高4.4亿美元的销售里程碑付款[63] - 2022年，Z33向Stone Peach发行4900222股Z33系列种子优先股[65] 公司股票期权情况 - 截至2025年3月31日，有306,373份基于市场表现条件的股票期权流通在外，行使价格为8.16美元，授予日期为2023年，这些期权在授予日的公允价值使用蒙特卡罗估值法估算[94] 公司合规豁免情况 - 公司作为“较小报告公司”，无需提供Item 3要求的信息[176] - 公司可豁免遵守2002年《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节的审计师鉴证要求[177] - 公司定期报告、代理声明和注册声明中关于高管薪酬安排的披露可减少[177] - 公司可豁免就高管薪酬或金色降落伞安排进行非约束性咨询投票的要求[177] - 公司可豁免遵守上市公司会计监督委员会关于在审计师财务报表报告中沟通关键审计事项的要求[177] 公司面临的风险 - 公司面临全球其他公司的竞争压力，可能无法充分保护知识产权[10]

业务线进展 - 2025年第一季度公司继续推进成人系统性硬化症（SSc）的TibuSURE 2期试验，并为化脓性汗腺炎（HS）的2期试验做准备，预计2025年第二季度启动[2][3][4][7] - 2025年第一季度公司任命Kate Dingwall为开发运营高级副总裁，助力推进公司产品线和临床试验项目[8] 现金及现金等价物情况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1.706亿美元，预计现有资金可支持运营至2027年[7][9] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为170,569千美元，2024年12月31日为176,498千美元[20] 研发费用变化 - 2025年第一季度研发费用为1050万美元，2024年同期为360万美元，增长主要源于合同研究组织成本、产品候选制造费用和人员薪酬成本增加[10] - 2025年第一季度研发费用为10,474千美元，2024年同期为3,593千美元[22] 一般及行政费用变化 - 2025年第一季度一般及行政费用为880万美元，2024年同期为480万美元，增长主要由于高管和行政人员薪酬成本及专业费用增加[11] - 2025年第一季度一般及行政费用为8,780千美元，2024年同期为4,786千美元[22] 净亏损情况 - 2025年第一季度净亏损为1740万美元，合每股亏损0.19美元，2024年同期净亏损为770万美元，合每股亏损0.02美元[12] - 2025年第一季度净亏损为17,442千美元，2024年同期为7,747千美元[22]

财务数据关键指标变化 - 2024年4月完成1.125亿美元私募融资，截至2024年12月31日，现金及现金等价物达1.765亿美元[6] - 截至2024年12月31日现金及现金等价物为1.765亿美元，较2023年12月31日的9980万美元增加[9] - 2024年研发费用为2440万美元，较2023年的4400万美元减少1960万美元[10] - 2024年一般及行政费用为3080万美元，较2023年的1860万美元增加1220万美元[11] - 2024年净亏损4540万美元，合每股0.60美元，2023年净亏损6920万美元，合每股2.09美元[12] 业务线项目进展 - 2024年12月启动系统性硬化症（SSc）的TibuSURE 2期试验[4] - 计划于2025年第二季度启动治疗成人化脓性汗腺炎（HS）的2期试验[7] 公司人事及组织架构变动 - 2024年1月Kiran Nistala加入担任首席医疗官兼开发主管[13] - 2024年4月Robert Lisicki被任命为首席执行官，并通过私募融资1.125亿美元[13] - 2024年6月成立科学顾问委员会[13]

文章核心观点 - Zura Bio Limited近期股价呈下降趋势，但因处于超卖区域且华尔街分析师看好其盈利，股价可能反弹 [1] 超卖股票识别方法 - 用相对强弱指数（RSI）识别股票是否超卖，它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动，通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI能帮助快速检查股票价格是否接近反转点，若因不合理抛售使股价远低于公允价值，投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性，不能单独用于投资决策 [4] ZURA股价可能反转的原因 - ZURA的RSI读数为29.75，表明大量抛售可能已接近尾声，股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师对ZURA当前年度盈利预测上调达成强烈共识，过去30天其共识每股收益（EPS）估计提高了8.9%，盈利预测上调通常会在短期内推动股价上涨 [6] - ZURA目前的Zacks排名为2（买入），意味着它在基于盈利预测修正趋势和EPS意外情况排名的4000多只股票中处于前20%，这更有力地表明其股价短期内可能反转 [7]

财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1.88221亿美元，较2023年12月31日的9980.6万美元增长88.6%[11] - 截至2024年9月30日，公司总资产为1.89071亿美元，较2023年12月31日的1.00843亿美元增长87.5%[11] - 截至2024年9月30日，公司总负债为1824.4万美元，较2023年12月31日的2129.2万美元下降14.3%[12] - 截至2024年9月30日，公司A类普通股发行及流通股数为6529.353万股，较2023年12月31日的4359.3678万股增长49.8%[13] - 截至2024年6月30日，可赎回非控股股东权益为14,000美元，A类普通股数量为63,683,806股，股东权益总额为158,063美元[17] - 截至2024年9月30日，可赎回非控股股东权益为16,240美元，A类普通股数量为65,293,530股，股东权益总额为154,587美元[17][21] - 截至2022年12月31日，股东权益赤字为3205.6万美元，可赎回非控股权益为1000万美元，可转换优先股金额为1250万美元[23] - 截至2023年9月30日，股东权益为6475.5万美元，可赎回非控股权益为2087.5万美元，A类普通股数量为43593678股[24] - 截至2024年9月30日和2023年9月30日，潜在稀释性证券分别为12744621股和22704478股[47] - 2024年9月30日和2023年12月31日，现金等价物公允价值分别为186637美元和97913美元[52] - 2023年12月31日，私募认股权证公允价值为990美元，2024年9月30日无未偿还私募认股权证[52] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，应付账款和应计费用分别为18,244美元和20,302美元，其中应计研发成本分别为8,760美元和6,091美元[58] - 截至2024年9月30日，可发行股份预留情况为：认股权证行权可发行23884348股，期权行权可发行11308838股等，总计40961492股[84] - 截至2024年9月30日，未行使期权为11,308,838份，加权平均行使价格为2.89美元，加权平均剩余合约期限为9.1年，合计内在价值为17,365千美元[101] - 截至2024年9月30日，未归属受限股单位（RSUs）为1,050,720份，加权平均授予日公允价值为6.01美元，2024年前三个月和前九个月确认的费用分别约为0.5百万美元和1.6百万美元[106] - 截至2024年9月30日，未归属受限股奖励（RSAs）为374,995份，加权平均授予日公允价值为8.16美元，2024年前三个月和前九个月确认的费用分别为0.3百万美元和0.8百万美元[108] - 截至2024年9月30日，与授予员工等的期权相关的未确认股份支付费用约为22.2百万美元，预计在3.2年加权平均期间确认[111] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，可赎回非控股权益余额分别为16.2百万美元和18.7百万美元[116] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损1.423亿美元，2024年前三季度和前九个月净亏损分别为2070万美元和3880万美元[122] 经营业绩 - 2024年前三季度，公司研发费用为1516.1万美元，较2023年同期的3707.9万美元下降59.1%[15] - 2024年前三季度，公司净亏损为3877.8万美元，较2023年同期的5188.7万美元下降25.3%[15] - 2024年第三季度，公司运营费用为1931.9万美元，较2023年同期的1018.7万美元增长89.6%[15] - 2024年第三季度，公司净亏损为2070.2万美元，较2023年同期的827万美元增长150.3%[15] - 2024年前三季度，归属于A类普通股股东的净亏损为3633.8万美元，较2023年同期的6296.5万美元下降42.3%[15] - 2024年前三季度，A类普通股股东基本及摊薄后每股净亏损为0.52美元，较2023年同期的2.22美元下降76.6%[15] - 2024年前三季度净亏损38,778美元，2023年第三季度净亏损8,270美元[18][21] - 2024年第三季度研发费用为602.9万美元，较2023年同期的396.5万美元增加206.4万美元，增幅52% [153] - 2024年第三季度一般及行政费用为1329万美元，较2023年同期的622.2万美元增加706.8万美元，增幅114% [154] - 2024年第三季度其他收入较2023年同期有小幅增加，主要因外汇交易收益[155] - 2024年第三季度利息收入较2023年同期增加160万美元，因现金及现金等价物余额增加[156] - 2024年第三季度股息收入较2023年同期减少100万美元，因未持有产生股息的现金等价物[157] - 2024年第三季度可赎回非控股权益增值较2023年同期增加220万美元，因Z33系列种子优先股条款修改及重新计量[158] - 2024年前9个月研发费用为1516.1万美元，较2023年同期减少2191.8万美元，降幅59%[159] - 2024年前9个月一般及行政费用为2429.6万美元，较2023年同期增加956.4万美元，增幅65%[160] - 2024年前9个月其他收入/支出净额较2023年同期增加10万美元，主要因净外汇交易收益[161] - 2024年前9个月利息收入较2023年同期增加510万美元，因现金及现金等价物余额增加[161] - 2024年前9个月股息收入较2023年同期减少140万美元，2024年前9个月未持有产生股息的现金等价物[162] 现金流量 - 2024年前九月经营活动净现金使用量为1725.2万美元，2023年同期为1100.1万美元[28] - 2024年前九月投资活动净现金使用量为503万美元，2023年同期为800万美元[28] - 2024年前九月融资活动净现金提供量为1.10697亿美元，2023年同期为1.21293亿美元[28] - 2024年前九月现金及现金等价物净增加8841.5万美元，期末余额为1.88221亿美元；2023年同期净增加1.02292亿美元，期末余额为1.03859亿美元[28] - 2024年前9个月经营活动净现金使用量从2023年同期的1100万美元增至1730万美元，增加了630万美元[177][178] - 2024年前9个月投资活动使用现金500万美元，主要与收购2023年礼来许可证及购买少量设备有关；2023年同期为800万美元，全部与收购该许可证有关[177][179] - 2024年前9个月融资活动提供现金1.107亿美元，包括私募发行所得及ATM销售所得，扣除交易成本；2023年同期为1.213亿美元[177][180][181] 股权交易 - 2024年4月私募发行A类普通股，扣除720万美元交易成本后，新增股份20,090,128股，新增额外实收资本55,221美元[19] - 2024年4月私募发行预融资认股权证，新增额外实收资本50,030美元[19] - 以预融资认股权证交换A类普通股，减少股份4,000,000股[19] - 以私募认股权证交换A类普通股，新增股份1,718,108股，新增额外实收资本6,230美元[17][19] - 以公开认股权证交换A类普通股，新增股份2,064,082股[17][19] - 按ATM方式出售A类普通股，扣除20万美元佣金后，新增股份1,500,000股，新增额外实收资本5,534美元[17][19] - 为受限股单位发行A类普通股，扣除预扣税股份后，新增股份327,534股，额外实收资本减少318美元[17][19] - 2023年因业务合并发行A类普通股，包括PIPE投资、远期购买投资和支持股份，扣除400万美元交易成本[23] - 2024年4月私募发行A类普通股，扣除720万美元交易成本，所得款项为5522.3万美元[28] - 2024年9月30日止三个月内，公共认股权证和私募认股权证换为A类普通股[42] - 2024年8月，公司将所有已发行的私募认股权证换为A类普通股，私募认股权证按公允价值计量，完成交换后重估至结算价值[56] - 业务合并完成后，公司向礼来发行550,000股Zura A类普通股结算研发许可对价负债，A类普通股总公允价值为450万美元，每股8.16美元，2023年前九个月记录了190万美元的负债重估损失[54][55] - 业务合并完成前，辉瑞获得额外A - 1系列可转换优先股并立即转换为267,939股A类普通股，业务合并时，原Zura的各类股份和期权按约108.083的交换比率转换[72][73] - 2023年3月16日，公司授权3亿股A类普通股和100万股优先股，面值均为0.0001美元[74] - 2024年9月17日，公司提交的S - 3货架注册声明生效，可发售总价达3亿美元的证券；同日与Leerink Partners LLC签订销售协议，可通过其出售总价达1.25亿美元的A类普通股，为此产生0.6百万美元发行费用[75] - 2024年9月18日，公司通过ATM出售150万股A类普通股，每股3.80美元，扣除承销佣金后净收益550万美元[76] - 2024年4月18 - 22日，公司完成私募配售，向机构和内部人士发行股份及预融资认股权证，总收益约1.125亿美元，扣除交易成本720万美元[79][80][81] - 2024年7 - 8月，公司完成认股权证交换要约和同意征集，发行3235184股A类普通股交换10784008份IPO认股权证，后又发行547006股交换剩余认股权证，为此产生约160万美元成本[82][85][86] - 2024年8月15日，公司发行400万份交换认股权证，行权价0.001美元/股，无到期日[92] - 2023 - 2024年，公司分别出售可购买378.2万股和1610.2348万股A类普通股的预融资认股权证[93][94] - 2023年3月16日，公司批准2023年股权奖励计划和员工股票购买计划，截至2024年9月30日，两者合计授权发行最多13624111股A类普通股[95][97][98] - 2024年前九个月，公司使用Black - Scholes模型估计股权奖励计划股票期权公允价值，相关加权平均假设包括股价3.49美元、预期波动率101.2%等[100] - 2024年7月24日，因CEO过渡协议，1,700,000份股票期权立即归属并可行使，250,000份将在三年内逐年归属，2024年前三个月和前九个月为此确认5.9百万美元补偿费用[109] - 2024年前三个月和前九个月，所有股权安排的股份支付费用分别为8,646千美元和13,981千美元，2023年同期分别为2,577千美元和7,261千美元[111] - 2024年7 - 8月完成认股权证交换要约和同意征集，共发行378.219万A类普通股交换1275.9696万份首次公开募股认股权证[127][128] - 2024年4月私募配售完成，发行A类普通股和预融资认股权证，获得约1.125亿美元总收益[129][130][131] - 2023年4月私募配售完成，发行A类普通股和预融资认股权证，获得8000万美元总收益[132] 公司业务与发展 - 公司是临床阶段生物技术公司，推进免疫学资产进入2期开发项目，包括从辉瑞和礼来获得许可的药物[29] - 公司是一家专注于免疫和炎症性疾病新药研发的多资产临床阶段生物技术公司[119] - 2023年3月20日公司完成业务合并，JATT更名为Zura Bio Limited[30] - 公司预计2026年12月31日起不再为新兴成长型公司[33] - 公司通过股权出售、发行本票、业务合并、私募配售等方式融资，截至2024年9月30日累计融资约27.13亿美元[121] - 2023年3月20日业务合并完成，产生约5670万美元净收益，2023年3月21日A类普通股和认股权证在纳斯达克上市[124][125] - 2024年9月17日货架注册声明生效，可发售最高3亿美元证券，同日与Leerink Partners签订销售协议，可出售最高1.25亿美元A类普通股[126] - 2023年4月子公司ZB17与礼来签订许可协议，支付500万美元，还需支付最高1.55亿美元开发里程碑付款和最高4.4亿美元销售里程碑付款[13