公司核心进展 - DiaMedica Therapeutics Inc. (Nasdaq: DMAC) 已获得加拿大卫生部对其临床试验申请的无异议函，获准启动DM199治疗早发型子痫前期的二期研究 [1] - 该监管许可使公司能够在2026年启动这项二期研究，并计划在获得相关监管许可后，将研究扩展至美国和英国 [1] - DM199是一种人组织激肽释放酶-1蛋白的重组形式，目前正针对子痫前期、胎儿生长受限和急性缺血性卒中进行临床开发 [1] 产品与临床研究详情 - DM199子痫前期项目近期获得了美国国家公共电台的报道，强调了新疗法的迫切需求以及DM199作为潜在治疗方法的潜力 [1] - 二期试验将是一项开放标签、剂量探索研究，旨在评估DM199对妊娠24至32周被诊断为早发型子痫前期的孕妇的治疗效果 [1] - 研究将评估DM199的安全性、耐受性，并探索性地评估疗效的早期标志物，包括子宫动脉搏动指数、sFlt-1、胎盘生长因子及其他相关生物标志物的变化 [1] - 研究将初步评估三个剂量水平的DM199，每三天皮下给药一次，直至分娩 [1] 行业与市场背景 - 早发型子痫前期患者群体存在显著的未满足医疗需求，目前尚无获批的治疗方案 [1] - 公司致力于改善患有严重缺血性疾病患者的生活，重点领域包括子痫前期、胎儿生长受限和急性缺血性卒中 [1] - DM199是首个具有药学活性的KLK1蛋白重组形式，在亚洲已成为治疗急性缺血性卒中、子痫前期和其他血管疾病的既定治疗方式 [1]