Deadline Alert: Corcept Therapeutics Incorporated (CORT) Shareholders Who Lost Money Urged To Contact Glancy Prongay Wolke & Rotter LLP About Securities Fraud Lawsuit
公司事件与法律诉讼 - Corcept Therapeutics Incorporated 的投资者集体诉讼案,针对在2024年10月31日至2025年12月30日期间购买或获得公司普通股的投资者,提交首席原告动议的截止日期为2026年4月21日 [1][4] - 诉讼指控被告在公司业务、运营和前景方面做出了重大虚假和/或误导性陈述,且未披露重大不利事实,具体包括未披露FDA对评估relacorilant有效性的临床开发计划(包括其关键“GRACE”试验设计)的充分性表示担忧,以及FDA告知公司若提交新药申请将面临重大审查问题 [3] 药品审批与市场反应 - 2025年12月31日,Corcept宣布美国食品药品监督管理局就relacorilant治疗高皮质醇症患者的新药申请发出完整回复函,拒绝批准该药物,理由是FDA“得出结论,在没有Corcept提供额外有效性证据的情况下,无法对relacorilant做出有利的获益-风险评估” [2] - 在此消息公布后,Corcept的股价下跌了每股35.40美元,跌幅达50.42%,于2025年12月31日收于每股34.80美元 [2] - 2026年1月30日,FDA发布了关于Corcept的relacorilant新药申请的更新版完整回复函,信中透露FDA在提交前会议期间曾多次告知Corcept其对评估relacorilant效果的临床开发计划充分性的担忧,并告知如果提交申请,预计将出现重大审查问题 [3]