集体诉讼概述 - Robbins LLP提醒投资者，针对Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)的集体诉讼已提起，诉讼涵盖在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或获得该公司证券的所有人士 [1] 公司业务与涉诉产品 - Inovio是一家生物技术公司，专注于DNA药物的发现、开发和商业化，以治疗和预防与人乳头瘤病毒（“HPV”）等相关的疾病 [1] - 诉讼指控的核心涉及公司的CELLECTRA设备以及其候选药物INO-3107的生物制品许可申请（BLA） [2] 主要指控内容 - 指控公司在集体诉讼期间未能披露：CELLECTRA设备的生产存在缺陷 [2] - 指控公司因此不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的BLA [2] - 指控公司没有足够的信息来证明INO-3107的BLA有资格获得FDA的加速批准或优先审评 [2] - 指控公司因此夸大了INO-3107的整体监管和商业前景 [2] 关键事件与市场反应 - 2024年8月8日，公司发布新闻稿，报告2024年第二季度财务业绩和业务进展，透露由于CELLECTRA设备的一个组件存在“生产问题”，预计将在2025年中期向FDA提交INO-3107的BLA，这比最初预计的2024年中期提交时间推迟了大约一整年 [3] - 受此消息影响，2024年8月9日，Inovio股价下跌每股0.27美元，跌幅3.1%，收于每股8.44美元 [3] - 2025年12月29日，公司发布新闻稿宣布，FDA已接受INO-3107的BLA，但将按标准而非加速审评时间表进行，原因是公司未提交足够信息证明其符合加速批准资格 [4] - 公司进一步表示，不计划寻求标准审评时间表下的批准，并将请求与FDA会面，讨论如何仍可能争取加速批准 [4] - 受此消息影响，2025年12月29日，Inovio股价下跌每股0.56美元，跌幅24.45%，收于每股1.73美元 [4]