公司近期动态 - TG Therapeutics公司宣布将在2026年4月18日至22日于芝加哥举行的美国神经病学学会2026年年会上，展示其药物BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) 在复发型多发性硬化症患者中的相关数据 [1] - 将进行两项海报展示，分别为来自ENABLE研究的真实世界临床经验，以及来自ENHANCE研究的改良给药方案安全性与耐受性更新 [2] - 展示数据后，相关数据将在公司网站管线的出版物页面上公布 [2] BRIUMVI® 药物信息 - BRIUMVI是一种靶向CD20表达B细胞独特表位的新型单克隆抗体 [3] - 该药物经过糖基工程改造，去除了抗体上通常表达的某些糖分子，从而能够在低剂量下实现高效的B细胞耗竭 [3] - 在美国，BRIUMVI适用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 [4] - 在多个美国以外的国家和地区，该药也被批准用于治疗有临床或影像学特征定义的活动性疾病的成人RMS患者 [4] 临床数据与安全性概览 - 在MS临床试验中，接受BRIUMVI治疗并使用了输注反应限制性预处理药物的患者中，输注反应发生率为48%，其中0.6%为严重反应 [5] - 在MS临床试验中，BRIUMVI治疗患者的总体感染率为56%，而特立氟胺治疗组为54%；BRIUMVI组严重感染率为5%，特立氟胺组为3% [9] - BRIUMVI治疗患者最常见的感染包括上呼吸道感染(45%)和尿路感染(10%) [9] - 在RMS临床试验中，BRIUMVI治疗患者免疫球蛋白M降低的发生率为0.6%，而特立氟胺治疗组为零 [20] - RMS试验中最常见的不良反应（发生率至少10%）是输注反应和上呼吸道感染 [24] 目标疾病市场 - 据估计，美国有近100万人患有多发性硬化症，其中约85%最初被诊断为复发缓解型多发性硬化症 [26] - 全球有超过230万人被诊断为多发性硬化症 [26] 公司背景 - TG Therapeutics是一家完全整合的商业阶段生物技术公司，专注于收购、开发和商业化B细胞疾病的新型疗法 [27] - 除了研发管线，公司已获得美国FDA批准，使用BRIUMVI治疗成人复发型多发性硬化症，并在美国以外的多个监管机构获得了批准 [27]