Roche Advances Obesity Pipeline as Petrelintide Meets Phase II Goal
罗氏罗氏(US:RHHBY) ZACKS·2026-03-07 01:32

罗氏与泽兰制药的肥胖症药物合作进展 - 罗氏与泽兰制药共同开发的在研药物petrelintide,其II期研究ZUPREME-1达到了主要终点,该药物是一种适合每周一次皮下给药的长效胰淀素类似物[2] - 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索研究,在493名超重和肥胖人群中开展,平均体重指数为37 kg/m²,试验人群性别均衡[4] Petrelintide的II期临床数据 - 研究数据显示,每周一次的petrelintide皮下注射在所有五个治疗组中均实现了具有统计学意义和临床意义的体重减轻,显著优于安慰剂[5] - 在第42周时,petrelintide实现了高达10.7%的平均体重减轻,显著优于安慰剂组的1.7%[5][8] - 药物表现出类似安慰剂的耐受性,在最高有效剂量下未出现呕吐病例,也无因胃肠道不良事件导致的治疗中断,在减重效果最佳的队列中,98%的参与者成功达到了维持剂量[6] 后续开发计划与战略定位 - 罗氏和泽兰制药计划基于最终数据以及与CT-388的联合研究,推进petrelintide的III期开发[8] - 强大的疗效和良好的安全性支持将petrelintide作为单药治疗和联合疗法进行进一步开发,突显其在罗氏心脏代谢产品线中的战略潜力[9] - 根据协议,两家公司正共同开发petrelintide,既作为单药疗法,也作为与罗氏的主要肠促胰岛素资产CT-388的固定剂量组合[9] - ZUPREME-1研究的最终结果将在即将召开的医学会议上公布,预计将决定petrelintide的III期开发策略[10] - 评估petrelintide用于肥胖或超重及II型糖尿病患者的第二个II期单药研究ZUPREME-2的顶线数据预计在2026年下半年获得,一项评估petrelintide与CT-388联合疗法的II期试验计划于2026年晚些时候开始[11] 罗氏在肥胖症市场的整体布局 - 罗氏的另一款在研药物CT-388(一种双重GLP-1/GIP受体激动剂)的II期研究也取得了积极顶线结果,在最高测试剂量下,第48周时实现了22.5%的安慰剂调整后体重减轻,且未达到减重平台期[12] - 尽管罗氏是肥胖症市场的后来者,但CT-388的数据强度代表了重大的积极进展,其III期肥胖试验预计于本季度开始[13] - 目前,礼来凭借基于替尔泊肽的双重GLP-1/GIP受体激动剂Mounjaro和Zepbound主导市场,诺和诺德则凭借基于司美格鲁肽的GLP-1疗法Ozempic和Wegovy占据强势地位[13][14] 公司近期市场表现 - 过去六个月,罗氏股价上涨了27.6%,超过了行业20.4%的涨幅[3]

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