集体诉讼事件 - 股东权利律师事务所罗宾斯律师事务所提醒投资者，一项集体诉讼已代表在2025年6月16日至2026年1月8日期间购买或以其他方式收购Aquestive Therapeutics公司证券的所有投资者提起 [1] - 诉讼指控Aquestive Therapeutics公司在Anaphylm药物的批准问题上误导了投资者 [1] 被指控的误导性陈述 - 指控称，在集体诉讼期间，被告方制造了虚假印象，让投资者认为公司有望在2026年1月31日的《处方药使用者费用法案》目标日期前获得Anaphylm新药申请的批准 [1] - 实际情况是，美国食品药品监督管理局在Anaphylm的新药申请中发现了缺陷，这些缺陷阻碍了标签讨论和上市后承诺的进行 [1] FDA审查结果与市场反应 - 2026年1月9日，公司宣布收到FDA的信函，该信函指出了阻碍Anaphylm标签讨论的缺陷 [1] - FDA的信函确认，对Anaphylm新药申请的审查仍在进行中，尚未做出最终决定，这实际上将批准时间推迟到2026年1月31日PDUFA日期之后 [1] - 此消息导致Aquestive普通股股价下跌超过37%，从2026年1月8日的每股6.21美元收盘价跌至2026年1月9日的每股3.91美元 [1]