Rapport Therapeutics and Tenacia Biotechnology Announce Strategic Collaboration for the Development and Commercialization of RAP-219 in Greater China

合作交易概览 - 天纳西亚生物技术获得RAP-219在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)针对所有适应症的独家开发和商业化权利 [1] - Rapport将获得2000万美元的首付款,以及高达约3.08亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款及其他款项 [1][3] - 此外,Rapport还将获得基于RAP-219在大中华区净销售额的分层特许权使用费,比例在中等个位数到中等两位数之间 [1][3] - Rapport保留大中华区以外全球所有其他区域的权益 [3] 药物RAP-219详情 - RAP-219是一种潜在“同类首创”、临床阶段的TARPγ8特异性AMPA受体负向变构调节剂 [2][6] - 正在开发的适应症包括局灶性发作性癫痫、原发性全面性强直阵挛发作以及双相情感障碍躁狂发作 [2][6] - 2025年9月公布的2a期试验结果显示,在耐药性局灶性发作癫痫患者中,RAP-219相比基线在减少长程发作(一种客观的电图生物标志物)和临床癫痫发作方面均显示出统计学显著且具有临床意义的降低 [2] - 药物总体耐受性良好 [2] - 计划在2026年第二季度启动针对局灶性发作癫痫的3期临床试验项目 [2] 合作战略意义 - 合作旨在利用天纳西亚在中枢神经系统药物开发和商业化方面的专业知识,加速RAP-219在美国及全球的开发进程 [1] - 天纳西亚将利用其本地研究者网络,在中国增加3期临床试验中心,以加速RAP-219在局灶性发作癫痫方面的开发 [2] - 对于Rapport而言,此次合作通过非稀释性资本增强了其财务状况,使其能够继续投资于最高优先级的项目 [4] 公司背景介绍 - Rapport Therapeutics:一家临床阶段生物技术公司,专注于为神经和精神疾病患者发现和开发小分子精准药物,其技术平台基于受体相关蛋白的功能 [7] - 天纳西亚生物技术:一家商业化阶段的生物制药公司,由贝恩资本于2022年创立,专注于为未满足需求的神经系统疾病患者开发创新疗法 [8]

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