公司新闻与数据发布 - MannKind公司宣布将在2026年3月11日至14日于西班牙巴塞罗那举行的第19届国际糖尿病先进技术与治疗会议(ATTD 2026)上公布其吸入式胰岛素产品Afrezza的新临床和真实世界数据 [1] - 数据将包括两个口头报告和一个电子海报，内容涵盖成人及儿科患者的餐后血糖控制效果、INHALE-1儿科研究数据以及青少年患者的剂量和滴定模式 [2] - 其中一项口头报告将比较多项临床研究中Afrezza对餐后血糖控制的疗效，另一项将重点介绍INHALE-1研究中针对1型或2型糖尿病儿科患者的数据 [2] - 海报将展示INHALE-1研究中儿童和青少年患者的吸入胰岛素剂量和滴定模式，患者起始剂量与速效胰岛素类似物的转换比例约为2:1 [2] 产品研发与监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已于2025年10月受理了Afrezza用于4-17岁1型或2型糖尿病儿童及青少年的补充生物制品许可申请(sBLA) [4] - 该申请的处方药使用者付费法案(PDUFA)目标行动日期设定为2026年5月29日 [4][5] - 若获得批准，Afrezza将成为100多年胰岛素疗法中首个针对儿科患者的无针胰岛素选择 [4] 产品特性与市场定位 - Afrezza吸入粉末是美国FDA批准的唯一一种用于改善成年糖尿病患者血糖控制的超速效吸入式胰岛素 [5] - 该产品采用公司专有的Technosphere技术，通过肺部实现超快速吸收，起效快、作用时间短，能更接近人体对膳食的自然胰岛素反应 [5][6] - 公司致力于通过创新的、以患者为中心的解决方案改变慢性疾病护理，专注于心脏代谢和孤儿肺病领域 [20] - 公司在药物器械组合方面拥有深厚专业知识，旨在提供能无缝融入日常生活的疗法 [21]