强生Akeega获欧盟批准扩大适应症 - 欧洲委员会批准强生精准疗法Akeega扩大用于治疗前列腺癌 其与泼尼松或泼尼松龙及雄激素剥夺疗法联合 现可用于治疗BRCA1/2突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者 [2] - 欧盟批准基于III期AMPLITUDE研究结果 该研究表明Akeega联合疗法可临床意义地延迟疾病进展 将疾病进展或死亡风险降低近一半 并显示出改善总生存期的早期趋势 [3] - 欧洲药品管理局人用药品委员会已于2026年1月发布积极意见 建议将Akeega适应症扩展至BRCA1/2突变的mHSPC [4] Akeega药物特性与监管历程 - Akeega是PARP抑制剂尼拉帕利和CYP17抑制剂醋酸阿比特龙的复方制剂 尼拉帕利是葛兰素史克癌症药物Zejula的活性成分 醋酸阿比特龙则由强生以品牌名Zytiga销售用于前列腺癌 [8] - 公司与葛兰素史克就尼拉帕利在前列腺癌领域的权利签订了独家协议 [8] - 该药物组合于2023年首次在欧盟获批 用于治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 [4][7] - 2025年12月 美国FDA批准Akeega联合泼尼松用于治疗BRCA2突变的转移性去势敏感性前列腺癌 据强生称 此次标签扩展标志着首个FDA批准的用于BRCA2m mCSPC的PARP抑制剂与雄激素受体通路抑制剂联合精准疗法 [9] - 此次新适应症批准将药物使用扩展至疾病的更早阶段 [10] 强生肿瘤业务表现与目标 - 强生在肿瘤学领域实力雄厚 在血液癌症和实体瘤方面拥有广泛专长 其肿瘤业务部门收入约占总收入的27% [11] - 公司预计其肿瘤药物销售额到2030年将达到500亿美元 尽管目标相当乐观 但公司似乎非常有信心能够实现该目标 理由是已上市癌症药物的强劲增长和新产品的推出 [11] - 过去六个月 强生股价上涨了35.9% 而行业涨幅为19.7% [5] 其他生物科技公司表现 - ANI Pharmaceuticals的2026年每股收益预估在过去60天内从8.20美元上调至9.00美元 2027年预估从9.25美元上调至10.10美元 其股价在过去六个月下跌了24.2% [13] - ANI Pharmaceuticals在过去的四个季度中每个季度的盈利均超出预期 平均超出幅度为22.21% [13] - Replimune Group的2026年每股亏损预估在过去60天内从3.59美元收窄至3.41美元 2027年预估从2.42美元收窄至2.33美元 其股价在过去六个月上涨了43.6% [14] - Replimune Group在过去的四个季度中有一个季度盈利超出预期 其余三个季度未达预期 平均负向差异为4.46% [14]