公司研发进展 - 中国生物制药附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3205（一款口服pan-KRAS抑制剂）已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，拟用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205的作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合，通过抑制SOS1介导的KRAS核苷酸交换，阻断RAS激活并抑制下游ERK磷酸化，从而抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖 [1] - 公司联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞（商品名：安方宁）已于2024年11月获得NMPA的上市批准 [2] 产品定位与市场机会 - TQB3205是一款pan-KRAS抑制剂，旨在覆盖更广泛的KRAS突变亚型，而目前全球已获批上市的5款KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型 [1] - KRAS基因是RAS家族中突变频率最高的基因，全球约30%的癌症病例与RAS基因突变相关，其中由KRAS突变导致的癌症占所有RAS突变的85% [1] - KRAS突变在胰腺癌（90%）、结直肠癌（30%-50%）、非小细胞肺癌（15%-20%）等多种癌症中普遍存在 [1] - 不同肿瘤类型的KRAS突变亚型差异显著，常见类型包括G12C、G12V、G12D、G13D等 [1] 公司战略与展望 - 尽管KRAS G12C抑制剂已获批上市，但KRAS领域的临床需求远未得到满足，亟需能覆盖更广泛突变亚型的pan-KRAS抑制剂 [2] - 公司将加速推动TQB3205的临床开发，致力于突破现有治疗局限，为更广泛的KRAS突变晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择 [2]