核心观点 - 一家律师事务所通知REGENXBIO Inc的投资者，一项集体诉讼已启动，指控公司在特定期间内存在证券欺诈行为，主要涉及公司对其基因疗法候选产品RGX-111的疗效和安全性做出了虚假和误导性陈述，并隐瞒了重大不利事实，最终因FDA对该疗法实施临床暂停而导致股价单日暴跌[1] 诉讼详情 - 诉讼旨在为在2022年2月9日至2026年1月27日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的REGENXBIO投资者追偿损失[1] - 指控称，被告向投资者提供了关于公司开发和商业化其候选产品RGX-111的重要信息，RGX-111是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症（Hurler综合征）的一次性基因疗法[1] - 被告的陈述包括基于正在进行的I/II期研究中持续的积极生物标志物和安全性数据，对RGX-111未来试验成功做出的积极断言[1] - 指控进一步指出，被告在向投资者传播这些极为积极的陈述的同时，散布了关于其RGX-111试验研究疗效和安全性的虚假和误导性陈述，和/或隐瞒了重大不利事实[1] 触发事件与市场影响 - 2026年1月28日，REGENXBIO发布新闻稿宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其研究性基因疗法RGX-111实施了临床暂停[1] - 公司宣布，在其RGX-111的I/II期研究中，发现一名接受治疗的参与者出现了脑室内中枢神经系统肿瘤[1] - 此消息导致REGENXBIO普通股价格从2026年1月27日的收盘价每股13.41美元，下跌至2026年1月28日的每股11.01美元，在短短一天内跌幅达17.8%[1] 公司产品与研发 - REGENXBIO Inc 正在开发的产品候选RGX-111，是一种用于治疗严重I型粘多糖贮积症（Hurler综合征）的一次性基因疗法[1] - 该疗法在事件发生前处于I/II期临床研究阶段[1]