GSK gets US FDA approval for expanded use of RSV vaccine
公司核心动态 - 英国制药公司葛兰素史克宣布其呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy获得美国食品药品监督管理局批准,将适用年龄范围扩大至18至49岁且存在下呼吸道疾病风险的成年人[1] - 该疫苗此前已在美国获批用于预防60岁及以上成年人以及50至59岁高风险成年人的RSV相关疾病[1] - 公司估计美国有约2100万50岁以下成年人至少存在一个严重RSV感染的风险因素[1] 产品与市场竞争 - Arexvy疫苗将在18-49岁年龄组中与莫德纳的mRESVIA疫苗以及辉瑞的Abrysvo疫苗竞争市场份额[1] - 2025年12月,欧洲药品管理局的一个专家小组也已支持将Arexvy用于所有18岁以上的成年人,为更广泛的使用铺平道路[1] 疾病背景 - 呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒,会引起类似流感的季节性感染,并且是导致婴儿和老年人肺炎及死亡的主要原因[1]