调查与指控核心 - Grabar Law Office 正在代表 Soleno Therapeutics 的股东进行调查 调查涉及该公司及其高管是否通过做出重大虚假和误导性陈述 以及未能披露关于其候选药物 DCCR 安全性和商业前景的不利信息 从而违反联邦证券法 [1] - 一项近期提起的联邦证券欺诈集体诉讼指控 Soleno 反复向投资者宣称 DCCR 具有良好的安全性 并拥有支持监管批准和商业成功的强劲临床结果 [3] 被指控的未披露信息 - 指控称 Soleno 未披露其 DCCR 的3期临床试验项目淡化了 歪曲了或隐瞒了重大安全问题 包括临床试验参与者出现体液潴留过多的证据 [7] - 指控称由于上述未披露的安全问题 DCCR 对普拉德-威利综合征患者构成的安全风险远高于公司向投资者所描述的程度 [7] - 指控称这些未披露的安全问题导致 DCCR 的商业可行性大幅降低 包括患者停药风险 医生采用率降低 监管审查和声誉损害 [7] 事件时间线与市场反应 - 2025年8月 一份详细报告质疑 Soleno 临床试验数据的完整性 并对与该药物相关的严重不良安全事件表示担忧 [7] - 有报告称调查人员和医疗专业人员已对该药物的安全性和疗效提出担忧 [7] - 2025年9月 Soleno 披露一名患者在服用 DCCR 后死亡 [7] - 2025年11月 公司承认围绕该药物的争议扰乱了商业发布 并对市场采用产生了负面影响 [7] - 在这些信息披露后 Soleno 股价大幅下跌 从集体诉讼期间超过90美元的高点跌至45美元以下 给投资者造成重大损失 [3]