Medicus Pharma CEO discusses promising Phase 2 SkinJect results - ICYMI
Medicus Pharma LtdMedicus Pharma Ltd(US:MDCX) Proactiveinvestors NA·2026-03-14 21:02

公司产品与临床数据 - Medicus Pharma旗下非侵入性疗法SkinJect用于治疗最常见的皮肤癌基底细胞癌 其II期临床试验数据积极 [1] - 该疗法采用微针技术 在II期数据集中显示 四分之三的接受治疗患者很可能不再需要莫氏手术 [3] - 在200微克剂量组中 第57天(切除活检后)观察到73%的临床或视觉清除率 结果令人鼓舞 [4] - 公司专利涵盖羧甲基纤维素微针阵列的组成和使用方法 该阵列本身具有生物活性 当针尖负载阿霉素后效果更强 [6][8] - 数据明确显示 200微克剂量在临床清除率方面提供了最强的区分度 [9] 临床试验设计与进展 - 该研究是一项新颖的安慰剂对照双盲研究 其安慰剂(不含阿霉素的微针阵列)本身也是一个活性组 并非空白对照 [7] - 在2021年完成的I期研究中测试了25微克至200微克的剂量 当前II期研究使用了100微克和200微克剂量 并与不含阿霉素的微针阵列进行了对比 [8] - 公司已开始准备与美国食品药品监督管理局的II期结束会议流程 预计在2024年上半年结束前提交申请 会议可能安排在上半年或下半年初(6月或7月) [10] 市场机会与商业前景 - 基底细胞癌每年有近500万新确诊病例 在美国 由于训练有素的莫氏外科医生不足 还有约100万例手术无法进行 存在积压和明确的未满足医疗需求 [4] - 临床清除率是监管因素 但临床医生视角下 四分之三患者实现视觉清除意味着许多人可能无需手术 这为潜在的重磅产品奠定了基础 [9] - 积极的数据有助于加速合作伙伴讨论 公司希望在推进疗法共同开发前能够确保获得战略合作伙伴 [5][10]

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