诉讼核心信息 - 针对Soleno Therapeutics, Inc. (纳斯达克: SLNO) 的证券欺诈集体诉讼已被提起 [1] - 诉讼代表在2025年3月26日至2025年11月4日期间购买或获得Soleno普通股的投资者 [1] - 寻求首席原告资格的截止日期为2026年5月5日 [1] 公司业务与指控背景 - Soleno是一家专注于罕见病疗法的生物制药公司 总部位于加利福尼亚州雷德伍德城 [1] - 诉讼提交时 公司唯一的商业产品是用于治疗普瑞德-威利综合征患者食欲过盛的氯甲苯噻嗪胆碱缓释片 [1] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间做出了重大虚假和/或误导性陈述 且未披露重大不利事实 [1] 具体指控内容 - Soleno针对DCCR的第三期临床试验项目系统性地淡化、歪曲和/或隐瞒了与药物使用相关的重大安全性问题证据 包括临床试验参与者体液潴留过量问题 [1] - 因此 使用DCCR治疗PWS患者食欲过盛所承担的安全风险远高于公司或其高管所披露的程度 [1] - 因此 DCCR的商业可行性实质上更低 且存在未披露的风险 涉及药物上市后出现重大且广泛的不良事件可能性 包括患者停药率、患者采用率低、医生处方犹豫、不利的监管行动以及潜在声誉和法律影响等风险 [1] - 基于上述原因 被告关于公司业务、运营和前景的陈述在所有相关时间点均存在重大虚假和误导性 [1] 股价下跌触发事件 - 2025年11月4日 Soleno公布了截至2025年9月30日的第三财季财务业绩 [1] - 公司同时披露 Scorpion Capital, LLC于2025年8月15日发布的一份报告据称扰乱了DCCR的上市轨迹 并引发了PWS社区的担忧 导致患者起始表格数量减少且停药率在报告发布后开始上升 [1] - Scorpion报告揭示了Soleno针对PWS患者食欲过盛的DCCR第三期临床试验项目存在重大问题 [1] - 在此消息影响下 Soleno股价下跌超过26% [1]