山东新华制药股份:依折麦布片获得药品补充申请批准通知书
公司核心事件 - 山东新华制药股份于2026年3月获得国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品上市许可持有人转让补充申请 [1] - 公司于2023年5月与北京阳光诺和药物研究股份有限公司签订合同,约定阳光诺和将拟取得的依折麦布片制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益一次性全部转让给新华制药 [1] - 根据合同,新华制药将根据约定向阳光诺和分阶段支付相关转让费 [1] - 本次交易无需提交公司董事会及股东会审议,不构成关联交易及重大资产重组 [1] 产品与市场 - 依折麦布片适用于辅助治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症及纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症) [2] - 2024年中国公立医疗机构依折麦布片销售额约为人民币8.1亿元 [2]