公司核心事件 - 新华制药于2026年3月获得国家药品监督管理局签发的依折麦布片《药品补充申请批准通知书》批准本品上市许可持有人转让补充申请 [1] - 公司于2026年2月递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理于2026年3月获得批准审评结论为持有人转让申请符合药品上市后变更管理的有关要求 [1] - 依折麦布片于2026年3月通过国家药品监督管理局审批新华制药成为该药品的上市许可持有人 [1] 产品与业务影响 - 依折麦布片适用于饮食控制以外辅助治疗原发性高胆固醇血症纯合子家族性高胆固醇血症及纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） [1] - 获得该药品的上市许可持有人资格有利于丰富公司制剂产品系列提高公司竞争力 [1]