核心事件：GSK的Arexvy疫苗获FDA批准扩大适应症 - 美国食品药品监督管理局批准了葛兰素史克公司佐剂重组呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy的扩大使用范围，适用于18至49岁且罹患下呼吸道疾病风险较高的成年人 [1] - Arexvy此前已在美国获批用于预防所有60岁及以上个体以及50至59岁高风险个体由RSV引起的LRTD [1] 临床数据与监管进展 - FDA的批准决定得到了后期研究数据的支持，数据显示Arexvy在18-49岁高风险成人中产生的免疫反应与在60岁及以上成人中观察到的相当，其安全性和有效性特征与先前研究一致 [3] - 2025年1月，欧盟委员会已批准将Arexvy的适用范围扩大至所有18岁及以上成年人，用于预防RSV相关的LRTD [4] - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理了Arexvy用于60岁及以上成人的注册申请，若获批将成为中国首个用于预防该年龄组RSV相关LRTD的疫苗，最终决定预计在2027年 [5] 市场竞争格局 - 随着此次FDA批准，葛兰素史克的疫苗成为该年龄组中第三个获得FDA批准的RSV疫苗，另外两个是辉瑞的Abrysvo和Moderna的mResvia [6] - 辉瑞的Abrysvo在美国和欧洲被批准用于18至59岁RSV相关LRTD风险增加的成年人，并且是当前唯一获批用于孕期母体免疫以保护婴儿的RSV疫苗 [10][11] - Moderna的mResvia疫苗已获FDA和EC批准用于预防60岁及以上老年人的RSV相关LRTD，并于2025年6月获FDA批准用于18至59岁的高风险成年人 [11] 财务与市场表现 - 2025年，Arexvy的全球销售额为6亿英镑，按固定汇率计算增长2% [12] - 销售额增长主要由美国以外市场的采用推动，特别是在德国有利的推荐和报销政策以及加拿大和西班牙的招标量支持下，但部分被美国市场因60岁以上人群接种速度放缓及市场份额下降导致的销售下滑所抵消 [12] - 年初至今，葛兰素史克的股价上涨了8.8%，而行业平均涨幅为2.7% [2]