公司概况 - 公司为Nektar Therapeutics 是一家专注于发现和开发选择性调节免疫系统以治疗自身免疫性疾病的生物制药公司 [4] - 公司的领先产品候选药物是rezpegaldesleukin 也称为REZPEG或NKTR-358 这是一种新型、首创的调节性T细胞刺激剂 用于治疗斑秃等疾病 [4] 临床试验与进展 - 2024年3月 公司启动了其2b期REZOLVE-AA试验 该试验旨在评估rezpegaldesleukin在94名未接受过Janus激酶抑制剂或其他生物制剂治疗的重度至极重度斑秃患者中的效果 [5] - 试验的入组标准包括在筛查和随机分组时使用斑秃严重程度工具评分诊断为重度至极重度斑秃 并排除了在过去六个月内斑秃病程不稳定、在八周内对既往斑秃治疗洗脱不充分 或患有弥漫性斑秃或其他形式斑秃的患者 [5] - 2025年2月 公司宣布已完成REZOLVE-AA试验的目标患者入组 在所有相关时间 公司管理层均坚称试验入组遵循了适用的指导原则和方案标准 并宣扬公司在药物开发方面的专业知识和利用该专业知识推进产品管线 [6] 集体诉讼指控 - 一项集体诉讼指控 在整个集体诉讼期间 公司管理层就公司的业务、运营和合规政策做出了重大虚假和误导性陈述 [7] - 具体指控包括 1) REZOLVE-AA试验的入组并未遵循适用的指导原则和方案标准 2) 前述问题可能对REZOLVE-AA试验的结果产生重大负面影响 3) 因此 REZOLVE-AA试验的整体完整性和前景被夸大 4) 结果 公司管理层的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 [7] 试验结果与市场反应 - 真相于2025年12月16日开始浮现 公司在盘前发布新闻稿 宣布了2b期REZOLVE-AA试验中为期36周的诱导治疗期的顶线结果 [8] - 新闻稿披露 该试验未能达到统计学显著性 公司将此归因于纳入了四名本不符合参与资格的患者 [8] - 在此消息影响下 公司股价在2025年12月16日下跌每股4.14美元 跌幅达7.77% 收于每股49.16美元 [9] 法律程序 - 针对Nektar Therapeutics及其部分高管的集体诉讼已在美国加利福尼亚北区地方法院提起 案件编号为26-cv-01951 [1] - 该集体诉讼代表在2025年2月26日至2025年12月15日期间购买或以其他方式获得Nektar证券的所有个人和实体 寻求就被告违反联邦证券法的行为追偿损失 并依据1934年《证券交易法》第10(b)条和第20(a)条及其下的10b-5规则追究责任 [1] - 符合资格的投资者可在2026年5月5日前向法院申请担任首席原告 [2]