Valneva Reports Full Year 2025 Audited Consolidated Financial Results

2025年财务业绩摘要 - 公司2025年总营收为1.747亿欧元,符合业绩指引,较2024年的1.696亿欧元有所增长 [6][7][24] - 产品销售额为1.579亿欧元,低于2024年的1.633亿欧元,主要因第三方产品销售按计划减少42.3%(2025年1920万欧元 vs 2024年3320万欧元)[7][10] - 剔除第三方销售后,按固定汇率计算的自有产品销售额同比增长9% [7][10][42] - 净亏损为1.152亿欧元,而2024年净亏损为1220万欧元,2024年业绩受益于出售优先审评券带来的9080万欧元净收益 [7][8][32] - 调整后EBITDA为亏损5940万欧元,而2024年为盈利3290万欧元,同样受2024年出售优先审评券收益影响 [8][31] - 运营现金消耗持续改善,2025年为5290万欧元,低于2024年的6720万欧元和2023年的2.027亿欧元 [6][7][34] - 年末现金及现金等价物为1.097亿欧元,低于2024年底的1.683亿欧元 [6][8][37] 商业产品组合表现 - 公司商业组合包括三款疫苗:IXIARO®/JESPECT®、DUKORAL®和IXCHIQ®,主要第三方产品分销合同已于2025年结束 [9] - 日本脑炎疫苗IXIARO®/JESPECT®销售额在2025年增长4.6%至9840万欧元,主要得益于旅行者市场增长,按固定汇率计算增长7.2%,公司于2025年1月与美国国防部签订了价值3280万美元的新供应合同 [11] - 霍乱/ETEC腹泻疫苗DUKORAL®销售额为3190万欧元,略低于2024年的3230万欧元,受100万欧元不利汇率影响及德国市场分销过渡影响,按固定汇率计算增长1.8% [12] - 基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®销售额为840万欧元,较2024年的370万欧元大幅增长,得益于在欧洲多国上市及用于应对法国留尼汪岛疫情,但增长部分被标签和使用限制所抵消 [13] - 公司于2026年1月自愿撤回了IXCHIQ®在美国的生物制品许可申请和新药临床试验申请,未来将专注于扩大该疫苗在其他地区(包括中低收入国家)的可及性和销售 [14] 临床疫苗项目进展 - 莱姆病候选疫苗VLA15的3期VALOR试验结果预计在2026年上半年公布,若结果积极,合作伙伴辉瑞计划在2026年向美国FDA和欧洲EMA提交上市申请 [6][7][15][16][17] - 若VLA15获批并成功商业化,公司将有资格从辉瑞获得1.43亿美元的初始里程碑付款,外加14%至22%的销售分成,以及累计最高1亿美元的销售里程碑付款 [17][18] - 四价志贺氏菌候选疫苗S4V2的首个2期数据预计在2026年中公布,若两项2期试验结果均为阳性,公司将负责所有后续开发,该疫苗已获美国FDA快速通道资格,全球市场机会估计每年超过5亿美元 [7][21][22] - 第二代寨卡病毒候选疫苗VLA1601在2025年公布了积极的1期安全性和免疫原性结果,但鉴于监管路径和市场机会的不确定性,公司仅在有私人和公共资金机会时才会考虑进一步开发步骤 [23] - 公司与巴西布坦坦研究所于2026年2月启动了使用IXCHIQ®的试点疫苗接种策略,将在巴西十个城市进行,目标覆盖18至59岁成人目标人群的20%至40%,公司将通过合作伙伴捐赠最多50万剂疫苗 [19][20] 2026年财务与运营展望 - 公司重申了2026年财务指引,预计全年总营收在1.55亿至1.7亿欧元之间,其中产品销售额预计在1.45亿至1.6亿欧元之间 [3][7] - 2026年产品销售额指引低于上年,反映了成熟商业品牌的持续增长被按计划缩减的第三方销售额所抵消 [7] - 2026年被视为潜在的转型之年,上半年预计将获得莱姆病疫苗关键的3期数据 [4][6] - 严格的现金管理仍是优先事项,预计2026年运营现金消耗将进一步下降,同时继续支持战略性的研发投资 [7] 其他重要公司动态 - 公司已向美国SEC和法国AMF分别提交了截至2025年12月31日财年的20-F表格年度报告和通用注册文件 [1][43] - 公司成功完成了债务再融资,增强了财务灵活性 [6] - 美国FDA最近检查了公司在苏格兰的Almeida生产设施,并致函表示目前无法批准该设施用于生产IXIARO®,公司正在积极解决FDA发现的问题,该设施已获欧洲EMA和加拿大卫生部批准,因此其生产的IXIARO®将在这些地区销售,而美国市场将继续由Manson工厂供货 [45] - 公司2025年研发费用增至8530万欧元,主要由于与LimmaTech合作的志贺氏菌疫苗相关成本增加以及IXCHIQ®上市后义务增加 [28] - 营销和分销费用降至3740万欧元,主要因IXCHIQ®相关广告和促销支出减少 [29] - 总务及行政管理费用降至3730万欧元,主要因招聘成本、保险费用以及咨询和专业服务费用降低 [29]